RISPERIDONA ASOL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

RISPERIDONA

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS ASOL S.L.

ATC kanuni:

N05AX08

INN (Jina la Kimataifa):

RISPERIDONE

Kipimo:

1 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Tungo:

RISPERIDONA 1 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Risperidona

Bidhaa muhtasari:

RISPERIDONA ASOL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 13/08/2014 - RISPERIDONA ASOL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 13/08/2014

Idhini hali ya:

Anulado

Taarifa za kipeperushi

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA ASOL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Asol y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risperidona Asol
3.
Cómo tomar Risperidona Asol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Asol
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RISPERIDONA ASOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Asol pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
•
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto,
o sentirse particularmente suspicaz, o confuso
•
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2.
ANTES DE TOMAR RISPERIDONA ASOL
NO TOME RISPERIDONA ASOL SI:
•
Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los
componentes de Risperidona Asol
(que se citan en la sección 6 a continu

Tabia za bidhaa

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Asol 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Risperidona Asol 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Asol 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Asol 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 0,5 mg
contiene 0,5 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 1 mg
contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 3 mg
contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Asol 6
mgcontiene 6 mg de risperidona
Excipientes
:
Risperidona Asol 0,5 mg contiene amarillo anaranjado S (E 110)
Risperidona Asol 1 mg contiene 1,60 mg de lactosa monohidrato.
Risperidona Asol 3 mg contiene amarillo anaranjado S (E 110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubierto con película de 0,5 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color crema;
Comprimido recubierto con película de 1 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color blanco;
Comprimido recubierto con película de 3 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color naranja;
Comprimido recubierto con película de 6 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color verde claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Asol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona Asol está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves asociados
a los trastornos bipolares.
Risperidona Asol está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta
6 semanas) de la agresión persistente
que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de
moderada a grave que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para
ellos mismos o para los demás.
Risperidona Asol está indicado en el trata