RISPERDAL QUICKLET 3 MG 28 AGIZDA COZUNUR TABLET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-10-2014
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
02-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

RISPERIDON

Inapatikana kutoka:

JOHNSON&JOHNSON

ATC kanuni:

N05AX08

INN (Jina la Kimataifa):

RISPERIDONE

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

risperidon

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

2013-08-27

Taarifa za kipeperushi

                                KISA
tİRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
CRONCN
ADI
RİSPERDAL
QUICKLET
3m
ağızda
çözünür
tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞNI
Etkin
madde:
Risperidon
3
mg
Yardımcı
maddeler:
Sodyum
lüdroksit
0.117mg
Aspartam
1.125mg
Yardımcı
maddeler
için
6.1
e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Ağızda
çözünür
tablet
Mercan
renkli,
yuvarlak,
bikonveks,
bir
tarafına
R3
basılmış
lahlet
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
1.1
Terapötik
end
ihusvonlar
RİSPERDAL
QUICKLET.
pozitif
(halüsinasyon,
delüzyon,
düşünce
bozukluk]arı.
saldırganlık,
şüphecilik)
ve/veya
negatif
(künt
afekr.
emosyonci
ve
sosyal
çekingenlik
ve
konuşma
vctcrsizliği)
semptomların
belirgin
olduğu,
erken
dönem
psikozlar.
akut
şizofrenik
alevlenmeler,
kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİSPERDAL
QUICKLET,
şizofreni
ile
ilgili
afektif
sempiomları
(depresyon.
suçluluk
duygusu,
anksiyeıe)
da
haflfletir.
RİSPERDAL
QUICKLET.
ilk
tedaviye
cevap
verdiği
gözlenen
yetişkin
hastalarda,
idaınc
tedavisi
sırasında
klinik
iyilcşmcnin
devamı
açısından
da
etkilidir.
RISPERDAL
QUJCKLET.
hipolar
bozukluğun
manik
epizodunun
tedavisinde
endikedir.
Bu
epizodlar;
duygu
durumu
yükselmesi
veya
aşırı
hassaslaşması,
kendini
aşırı
beğenme,
uykuya
duyLılan
ihtiyacın
azalması,
konuşmada
zorlanrna,
düşüncelerin
yarışması,
şaşkınlık,
agresif
ve
yıkıcı
davranışlar
da
dahil
olmak
üzere
muhakeme
güçlüğü
gibi
scmptomlarla
karakterizedir.
Sayfa
1
/
30
RİSPERDAL
QUICKLET,
agresif
veya
diğer
yıkıcı
davranışların
ön
planda
olduğu
davramş
ve
diğer
yıkıcı
davranış
bozukluklarının
tedavisinde
endikedir.
RİSPERDAL
QUICKLET
ayrıca
ilk
tedaviye
cevap
verdiği
gözlenen
çocuk
ve
adolesanlarda
idame
tedavisi
sırasında
klinik
iyileşmenin
devamı
açısından
da
etkilidir.
RİSPERDAL
QUICKLET,
çocuklarda
ve
ergenlerde
mistik
bozukluğa
bağlı
huzursuzluk
(agresif
belirtiler,
kendine
zarar
verme,
öfte
nöbetleri,
ani
duygu
durum
de
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RİSPERDAL QUICKLET'in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kontrasepsiyon 
gerekliliğine işaret edecek yeterli bilgi mevcut değildir.
Agranülositoz
                                
                                Soma hati kamili