Rispemyl 1 mg filmovertrukne tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

RISPERIDON

Inapatikana kutoka:

Viatris Limited

ATC kanuni:

N05AX08

INN (Jina la Kimataifa):

risperidone

Kipimo:

1 mg

Dawa fomu:

filmovertrukne tabletter

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2012-03-04

Taarifa za kipeperushi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
RISPEMYL 0,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RISPEMYL 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RISPEMYL 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rispemyl
3.
Sådan skal du tage Rispemyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rispemyl tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Rispemyl anvendes til behandling af følgende:
•
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er der i virkeligheden, tror
ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller
forvirret.
•
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller
hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers
demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden
lægemidler) behandlinger bør
have været afprøvet forud.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med
indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med
adfærdsvanskeligheder.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE RISPEMYL
TAG IKKE RISPEMYL
-
hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvr

Tabia za bidhaa

27. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPEMYL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27541
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rispemyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rispemyl 0,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg risperidon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose 121,5 mg/tablet
Rispemyl 1 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg risperidon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose 151,5 mg/tablet
Rispemyl 2 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg risperidon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose 151 mg/tablet og Sunset Yellow FCF (E110) 0,015 mg/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
0,5 mg tablet:
Rødbrun, rund, bikonveks filmovertrukket tablet, mærket ”0,5”
på den
ene side med en delekærv på den modsatte side.
1 mg tablet:
Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet, mærket ”1” på den
ene
side med en delekærv på den modsatte side.
2 mg tablet:
Orange, rund, bikonveks filmovertrukket tablet, mærket ”2” på
den ene
side med en delekærv på den modsatte side.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
_47913_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rispemyl er indiceret til behandling af skizofreni.
Rispemyl er indiceret til behandling af moderate til svære maniske
episoder i forbindelse
med bipolare lidelser.
Rispemyl er indiceret til kortvarig behandling (op til 6 uger) af
vedvarende aggression hos
patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft
manglende respons på
ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller
andre.
Rispemyl er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggression i adfærdsforstyrrelser hos børn over 5 år og unge med
nedsat intellektuel
funktionsevne eller mental retardering, diagnosticeret i
overensstemmelse med DSM-IV-
krite