Riscard

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

RANOLAZINA

Inapatikana kutoka:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC kanuni:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO MIOCARDIO E SISTEMA DE CONDUCAO

INN (Jina la Kimataifa):

RANOLAZINE

Eneo la matibabu:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO MIOCARDIO E SISTEMA DE CONDUCAO

Bidhaa muhtasari:

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1097402320016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1097402320024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1097402320032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1097402320040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1000 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1097402320059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1000 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1097402320067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1000 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1097402320075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1000 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1097402320083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2016-04-11

Taarifa za kipeperushi

Biolab Sanus
Riscard
®
(Paciente) – 04/2022 1
RISCARD
®
ranolazina
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
500 mg
Comprimido revestido de liberação prolongada
BULA DO PACIENTE
Biolab Sanus
Riscard
®
(Paciente) – 04/2022 2
RISCARD
®
ranolazina
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido de 500 mg em embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
RISCARD
® 500 MG:
Cada comprimido contém:
ranolazina ....................................
500 mg
Excipientes: celulose microcristalina, copolímero de ácido
metacrílico e metacrilato de etila,
hipromelose, estearato de magnésio, hidróxido de sódio, macrogol,
álcool polivinílico, talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho e cera de carnaúba.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RISCARD
®
é indicado para o tratamento da angina (dor no peito) crônica.
RISCARD
®
pode
ser
utilizado
em
monoterapia
se
o
tratamento
inicial
da
angina
com
betabloqueadores
não
foi
bem
tolerado
ou
foi
inefetivo,
ou
se
o
tratamento
com
betabloqueadores é contraindicado.
RISCARD
®
também pode ser utilizado como terapia adjuvante aos
betabloqueadores, nitratos,
bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da enzima conversora de
angiotensina (IECAs),
bloqueadores
dos
receptores
de
angiotensina
(BRAs),
além
de
terapias
de
antiagregação
plaquetária e hipolipemiantes.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Biolab Sanus
Riscard
®
(Paciente) – 04/2022 3
RISCARD
®
tem como substância ativa a ranolazina que atua no tratamento da
angina crônica,
melhorando a circulação no músculo cardíaco e reduzindo a dor no
peito. Após a administração
oral de doses terapêuticas, a ranolazina é bem absorvida e atinge
sua concentração máxima entre
2 e 5 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar
RISCARD
®
se estiver usando algum destes medicamentos:
• Para infecção por fungo: cetoconazol e it

Tabia za bidhaa

Biolab Sanus
Riscard
®
(Profissional) – 04/2022 1
RISCARD
®
(ranolazina)
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
500 mg
Comprimido revestido de liberação prolongada
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
Biolab Sanus
Riscard
®
(Profissional) – 04/2022 2
RISCARD
®
ranolazina
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido de 500 mg em embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
RISCARD
® 500 MG:
Cada comprimido contém:
ranolazina ....................................
500 mg
Excipientes: celulose microcristalina, copolímero de ácido
metacrílico e metacrilato de etila,
hipromelose, estearato de magnésio, hidróxido de sódio, macrogol,
álcool polivinílico, talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho e cera de carnaúba.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
RISCARD
®
é indicado para o tratamento de angina crônica.
RISCARD
®
pode ser utilizado em monoterapia se o tratamento inicial com
betabloqueadores não
foi bem tolerado ou foi inefetivo, ou se o tratamento com
betabloqueadores é contraindicado.
RISCARD
®
também pode ser utilizado como terapia adjuvante aos
betabloqueadores, nitratos,
bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da enzima conversora de
angiotensina (IECAs),
bloqueadores
dos
receptores
de
angiotensina
(BRAs),
além
de
terapias
de
antiagregação
plaquetária e hipolipemiantes.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Biolab Sanus
Riscard
®
(Profissional) – 04/2022 3
Estudos clínicos demonstraram a eficácia e segurança de
RISCARD
®
no tratamento dos pacientes
com angina crônica, quando administrado isoladamente ou em
associação com outro agente
antianginoso.
CARISA (Combination Assessment of Ranolazine In Stable Angina) foi um
estudo realizado
com 823 pacientes portadores de angina crônica, randomizados para
receber 12 semanas de
tratamento com
RISCARD
®
750 mg, 1000 mg ou placebo, duas vezes ao dia, os quais mantiveram
o uso de d