Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
psödoefedrin hcl
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01BA02
pseudoephedrine hcl
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALĐMATI RĐNOGEST 60 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her tablet 60 mg psödoefedrin hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz, nişasta, PVP, magnezyum stearat. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında 1. RĐNOGEST nedir ve ne için kullanılır? 2. RĐNOGEST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. RĐNOGEST nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. RĐNOGEST'in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. RĐNOGEST nedir ve ne için kullanılır? RĐNOGEST sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. RĐNOGEST PVC-Al blister ve karton kutu ambalajda bulunmaktadır. RĐNOGEST, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun mukozasının devamlı kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle, grip, soğuk algınlığı gibi durumlarda belirtilerin rahatlatılması amacıyla kullanılır. 2. RĐNOGEST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RĐNOGEST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa, • Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa, • Diyabet hastası iseniz, • Fazla çalışan troidiniz varsa • Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda • Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, • Şiddetli böbrek Soma hati kamili
1/7 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1-BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI RĐNOGEST 60 mg tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her tablet: Psödoefedrin hidroklorür 60 mg Yardımcı maddeler: Laktoz 128.5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Tablet Beyaz, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar RĐNOGEST, özellikle nazal mukoza ve sinüslerde olmak üzere üst solunum yolları mukoz membranında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve alerjik rinit, vazomotor rinit, soğuk algınlığı ve grip gibi durumlarda semptomatik bir rahatlama sağlar. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Oral olarak günde 3 - 4 kez 1 tablet. Günlük maksimum doz 4 tablettir (240 mg psödoefedrin hidroklorür). Uygulama şekli: RĐNOGEST ağızdan alınır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Karaciğer yetmezliği: Đlacın kullanımı ile elde edilen deneyim normal yetişkin dozunun uygun olduğunu göstermekle beraber şiddetli hepatik yetmezlik durumunda dikkatli olunması gerekmektedir. Böbrek yetmezliği: Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar). Pediyatrik popülasyon: 6 yaş - 12 yaş arası çocuklarda: RĐNOGEST’in şurup formu kullanılmalıdır. 2/7 Geriyatrik popülasyon: Yaşlılarda yapılmış spesifik bir çalışma yoktur. Deneyimlere göre normal yetişkin dozu uygundur (Farmakokinetik özelliklerine bakınız). 4.3 Kontrendikasyonlar Aşağıdaki durumlarda RĐNOGEST kullanımı kontrendikedir: • Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda • Şiddetli hipertansiyon ya da şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda • Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (RĐNOGEST kullanımından önceki 14 gün içinde MAOĐ (bir ant Soma hati kamili