Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m))
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BB01
Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate solution
Infusionslösung
Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,27 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,4 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 6,34 Gramm
Infusion periphervenös
zugelassen
2005-12-29
palde-ringerlactat-0150917-2023-05-Louviers and HCl-hl Seite 1 von 16 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RINGER-LACTAT-LÖSUNG, INFUSIONSLÖSUNG Natriumchlorid, Natrium-(S)-lactat-Lösung, Kaliumchlorid und Calciumchlorid-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ringer-Lactat-Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Lactat-Lösung beachten? 3. Wie ist Ringer-Lactat-Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ringer-Lactat-Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RINGER-LACTAT-LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Ringer-Lactat-Lösung ist eine Lösung zur intravenösen Zufuhr (Zufuhr über die Vene) von Flüssigkeit und Elektrolyten. Ringer-Lactat-Lösung wird angewendet: − als Flüssigkeitsersatz bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Übersäuerung des Blutes (Azidose) − zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (primärer Volumenersatz) bei Notfallsituationen − zur Aufrechterhaltung des Flüssigkeitsgleichgewichtes vor, während und nach Operationen − zur Auffüllung des Zwischengewebes mit Wasser nach Volumenersatz mit kolloidalen Lösungen (Rehydratation des Interstitiums nach kolloidalem Vo Soma hati kamili
spcde-ringerlactat-0150917-2023-05-Louviers and HCl-clean Seite 1 von 7 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Ringer-Lactat-Lösung, Infusionslösung _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 6,00 g Natrium-(S)-lactat-Lösung 6,34 g ^ 3,17 g Natrium-(S)-lactat Kaliumchlorid 0,40 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,27 g Na + 131 mmol/l K + 5,36 mmol/l Ca² + 1,84 mmol/l Cl - 112 mmol/l Lactat - 28,3 mmol/l pH-Wert 5,0 - 7,0 Titrationsacidität 0,5 - 2,0 mmol NaOH/l Theor. Osmolarität 278 mosm/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flüssigkeitsersatz bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Acidose. Primärer Volumenersatz bei Notfallsituationen. Zur prä-, intra- und postoperativen Aufrechterhaltung der Flüssigkeitsbilanz. Rehydratation des Interstitiums nach kolloidalem Volumenersatz. _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt im Serum müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des Serumnatriums bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig. Tonizität von Ringer-Lactat-Lösung: leicht hypoton. Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht und dem klinischen Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen) ab. spcde-ringerlactat-0150917-2023-05-Louviers and HCl-clean Seite 2 von 7 Dosierung _Maximale Tagesdosis _ 40 ml/kg KG/Tag, entsprechend 5 Soma hati kamili