Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
rifaximina
LABORATORIOS CELSIUS S.A, MONTEVIDEO, URUGUAY.
rifaximin
200 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Rifaxol® (rifaximina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 200 mg _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVDC incoloro/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A, MONTEVIDEO, URUGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A, MONTEVIDEO, URUGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 085-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Rifaximina 200,0 mg Propilenglicol Sacarina sódica 1,4 mg 0,4 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Diarrea del viajero causada por cepas no invasivas de Escherichia coli. Otras indicaciones son: Enterocolitis bacteriana. Profi laxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal. Tratamiento coadyuvante de la hiperamoniemia en encefalopatía hepática. Enfermedad diverticular. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Rifaximina y sus derivados Obstrucción intestinal Lesiones ulcerativas intestinales graves PRECAUCIONES: Ver advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Diarrea acompañada de fiebre y/o presencia de sangre en las materias. Diarreas provocadas por patógenos invasivos, ej: Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella. En el caso de que la diarrea empeore o persista más de 24-48 horas después de iniciar el tratamiento con Rifaxol, se debe suspender y considerar un tratamiento antibiótico alternativo. Contiene propilenglicol, puede causar alteraciones digestivas y diarreas, puede producir síntomas semejantes al de alcohol. EFECTOS INDESEABLES: Rara vez náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, cefalea, que desaparecen espontáneamente sin necesidad de modificar la dosis o suspender el tratamiento. Excepcionalmente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad que se suelen manifestar en los 15 minutos posteriores a la administración. Dura Soma hati kamili