Riarify (previously CHF 5993 Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-09-2019

Viambatanisho vya kazi:

formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, Beclometasone dipropionate

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC kanuni:

R03AL09

INN (Jina la Kimataifa):

beclometasone, formoterol

Kundi la matibabu:

Mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard,

Eneo la matibabu:

Mard tal-Pulmun, Obstructive Kronika

Matibabu dalili:

Trattament ta ' manutenzjoni fil-pazjenti adulti ma moderat severi kronika eliminat pulmonari marda (COPD) li m'humiex ittrattati adegwatament mill-għaqda tal-corticosteroid bin-nifs u a twila u jaġixxu beta2-agonist (għall-effetti fuq is-sintomi kontroll u prevenzjoni ta ' exacerbations ara Taqsima 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2018-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
36
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
RIARIFY 87 MIKROGRAMMA/5 MIKROGRAMMI/9 MIKROGRAMMI SUSTANZA TAĦT
PRESSJONI GĦOLJA LI
TITTIEĦED MAN-NIFS, SOLUZZJONI
beclometasone dipropionate/formoterol fumarate
dihydrate/glycopyrronium
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Riarify u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Riarify
3.
Kif għandek tuża Riarify
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Riarify
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU RIARIFY U GĦALXIEX JINTUŻA
Riarify huwa mediċina li tgħin fit-teħid tan-nifs li fih it-tliet
sustanzi attivi:
•
beclometasone dipropionate,
•
formoterol fumarate dihydrate u
•
glycopyrronium.
Beclometasone dipropionate jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini
msejħa kortikosterojdi li jaħdmu
biex inaqqsu n-nefħa u l-irritazzjoni fil-pulmuni tiegħek.
Formoterol u glycopyrronium huma mediċini msejħa bronkodilaturi li
jaħdmu fit-tul. Huma jaġixxu
b’modi differenti biex jirrilassaw il-muskoli fil-passaġġi
tan-nifs tiegħek, u jgħinu biex iwessgħu
l-passaġġi tan-nifs u jippermettu li tieħu n-nifs b’mod aktar
faċli.
Trattament regolari b’dawn it-tliet sustanzi attivi jgħin biex
ittaffi u jipprevjeni sintomi bħal qtugħ ta’
nifs, tħarħir u sogħla f’pazjenti adulti b’mard pulmonari
kroniku ostruttiv (COPD - _chronic obstructive _
_pulmonary dise
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Riarify 87 mikrogramma/5 mikrogrammi/9 mikrogrammi, sustanza taħt
pressjoni għolja li tittieħed
man-nifs, soluzzjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża mogħtija (id-doża li toħroġ mill-biċċa tal-ħalq)
fiha 87 mikrogramma ta’ beclometasone
dipropionate, 5 mikrogrammi ta’ formoterol fumarate dihydrate u 9
mikrogrammi ta’ glycopyrronium
(bħala 11-il mikrogramma ta’ glycopyrronium bromide).
Kull doża mkejla (id-doża li toħroġ mill-valv) fiha 100
mikrogramma ta’ beclometasone dipropionate,
6 mikrogrammi ta’ formoterol fumarate dihydrate u 10 mikrogrammi
ta’ glycopyrronium (bħala
12.5 mikrogrammi ta’ glycopyrronium bromide).
Eċċipjent b’effett magħruf
_ _
Riarify fih 8.856 mg ethanol f’kull attwazzjoni.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs,
soluzzjoni(sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed
man-nifs)
Soluzzjoni likwida bla kulur għal-safranija.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ manteniment f’pazjenti adulti b’mard pulmonari
kroniku ostruttiv (COPD - _chronic _
_obstructive pulmonary disease_) moderata sa severa li mhumiex
ittrattati b’mod adegwat permezz ta’
taħlita ta’ kortikosterojde li jittieħed man-nifs u agonist
tar-riċetturi beta2 li jaħdem fit-tul jew taħlita
ta’ agonist tar-riċetturi beta2 li jaħdem fit-tul u antagonist
tar-riċetturi muskariniċi li jaħdem fit-tul
(għall-effetti fuq kontroll tas-sintomi u l-prevenzjoni ta’
aggravar ara sezzjoni 5.1).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża rakkomandata hija żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum.
Id-doża massima hija żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum.
Popolazzjonijiet speċjali
_ _
_Anzjani _
Mhux meħtieġ aġġustament fid-doża f’pazjenti anzjani (65 sena u
aktar).
_ _
_Indeboliment tal-kliewi _
Riarify jista
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, Beclometasone dipropionate

formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, Beclometasone dipropionate

ATC kanuni R03AL09

R03AL09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa) beclometasone, formoterol

beclometasone, formoterol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-09-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Riarify formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone,

Riarify formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Riarify (previously CHF 5993 Chiesi Farmaceutici S.p.A.)