Rhiniseng

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER, recombinant type-D Pasteurella-multocida toxin

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kanuni:

QI09AB04

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs

Kundi la matibabu:

Svinje (nazimice i krmače)

Eneo la matibabu:

Immunologicals

Matibabu dalili:

Za pasivne zaštite поросятам kroz kolostrum nakon aktivne imunizacije krmača i popravak svinje za smanjenje kliničkih znakova i poraza progresivni i непрогрессивный атрофическом рините, ali i da se smanji gubitak težine povezan s Бордетеллы-bronchiseptica i pasteurella-multocida infekcije u razdoblju tova. Zadatak istraživanja su pokazala da je pasivni imunitet kod prasadi traje do šest tjedana, dok u kliničkim terenska ispitivanja, blagotvoran utjecaj cijepljenja (smanjenje nosa poraza i rezultat gubitka težine) uočeni do klanja.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2010-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. UPUTA O VMP
17
UPUTA O VMP:
RHINISENG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU ZA SVINJE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije
u promet:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Jedna doza od 2 ml sadrži:
DJELATNE TVARI:
Inaktivirani soj bakterije
_Bordetella bronchiseptica, _
833CER: .............................9,8 BbCC(*)
Rekombinantni toksin bakterije
_ Pasteurella multocida_
tipa D (PMTr): .......... ≥
_ _
1 MED
63
(**)
(*)
_Bordetella bronchiseptica _
broj stanica u log
10
.
(**) Djelotvorna doza u miševa 63: subkutano cijepljenje miševa s
0,2 ml 5-erostruko razrijeđenim
cjepivom inducira serokonverziju u najmanje 63 % životinja.
ADJUVANSI:
aluminijev hidroksid, gel
...............................................................................
6,4 mg (aluminij)
DEAE-dekstran
ginseng
POMOĆNA TVAR:
formaldehid
.....................................................................................................................
0,8 mg
Bijela homogena suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Za pasivnu zaštitu prasadi preko kolostruma nakon aktivne imunizacije
krmača i nazimica da bi se
umanjili klinički znakovi i lezije progresivnog i neprogresivnog
atrofičnog rinitisa te da bi se umanjio
gubitak tjelesne mase povezan sa zarazama s
_Bordetella bronchiseptica_
i
_Pasteurella multocida_
u
razdoblju tova.
Ispitivanja izazivanja imunološkog odgovora pokazala su da pasivna
imunost traje dok prasad ne
dostigne 6 tjedna starosti, a u kliničkim terenskim ispitivanjima
korisni učinci cijepljenja (smanjenje
lezija nosa i gubitak tjelesne mase) zapaženi su do klanja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
18
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 2 ml sadrži:
DJELATNE TVARI:
Inaktivirani soj bakterije
_Bordetella bronchiseptica, _
833CER: .............................9,8 BbCC(*)
Rekombinantni toksin bakterije
_ Pasteurella multocida_
tipa D (PMTr): .......... ≥
_ _
1 MED
63
(**)
(*)
_Bordetella bronchiseptica _
broj stanica u log
10
.
(**) Djelotvorna doza u miševa 63: subkutano cijepljenje miševa s
0,2 ml 5-erostruko razrijeđenim
cjepivom inducira serokonverziju u najmanje 63% životinja.
ADJUVANSI:
aluminijev hidroksid, gel
................................................................................
6,4 mg (aluminij)
DEAE-dekstran
ginseng
POMOĆNA TVAR:
formaldehid
.....................................................................................................................
0,8 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Bijela homogena suspenzija.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (krmače i nazimice).
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za pasivnu zaštitu prasadi preko kolostruma nakon aktivne imunizacije
krmača i nazimica da bi se
umanjili klinički znakovi i lezije progresivnog i neprogresivnog
atrofičnog rinitisa te da bi se umanjio
gubitak tjelesne mase povezan sa zarazama s
_Bordetella bronchiseptica_
i
_Pasteurella multocida_
u
razdoblju tova.
Ispitivanja izazivanja imunološkog odgovora pokazala su da pasivna
imunost traje dok prasad ne
dostigne 6 tjedna starosti, a u kliničkim terenskim ispitivanjima
korisni učinci cijepljenja (smanjenje
lezija nosa i gubitak tjelesne mase) zapaženi su do klanja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na
adjuvanse ili na bilo koju od pomoćnih
tvari.
3
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER, recombinant type-D Pasteurella-multocida toxin

inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER, recombinant type-D Pasteurella-multocida toxin

ATC kanuni QI09AB04

QI09AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra S.A.

Laboratorios Hipra S.A.

INN (Jina la Kimataifa) inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs

inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rhiniseng inactivated Bordetella bronchiseptica, strain vaccine prevent progressive and

Rhiniseng inactivated Bordetella bronchiseptica, strain vaccine prevent progressive and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rhiniseng