Rexit 4.6mg/24h

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmin

Inapatikana kutoka:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmin

Kipimo:

4.6mg/24h

Dawa fomu:

transdermalni flaster

Vitengo katika mfuko:

kesica, 30x1kom

Darasa:

R

Viwandani na:

HEMOFARM AD VRŠAC

Bidhaa muhtasari:

JKL: 9088929

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2014-10-03

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja 515-01-07471-13-001 od 03.10.2014. za lek Rexit
®
, 4.6 mg/24h, transdermalni flaster, 30 transdermalnih
flastera
Broj rešenja: 515-01-07473-13-001 od 03.10.2014. za lek Rexit
®
,9.5 mg/24h, transdermalni flaster, 30 transdermalnih
flastera
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
∆REXIT
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 4,6MG/24H
_Pakovanje: 30 flastera u kutiji_
∆REXIT
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 9,5MG/24H
_Pakovanje: 30 flastera u kutiji_
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol pragrafa u boji teksta (Član 83. Pravilnik _
_o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg
pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za _
_lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja 515-01-07471-13-001 od 03.10.2014. za lek Rexit
®
, 4.6 mg/24h, transdermalni flaster, 30 transdermalnih
flastera
Broj rešenja: 515-01-07473-13-001 od 03.10.2014. za lek Rexit
®
,9.5 mg/24h, transdermalni flaster, 30 transdermalnih
flastera
2 od 13
∆Rexit
®
, transdermalni flaster, 4,6mg/24h
∆Rexit
®
, transdermalni flaster, 9,5mg/24h
rivastigmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
OVAJ LEK.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu , molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rexit i čemu je namenjen
2.
Šta treba znati pre nego što uzmete lek Rexit
3.
Kako se upotrebljava lek Rexit
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
K

Tabia za bidhaa

Broj rešenja 515-01-07471-13-001 od 03.10.2014. za lek Rexit
®
, 4.6 mg/24h, transdermalni flaster, 30 transdermalnih
flastera
Broj rešenja: 515-01-07473-13-001 od 03.10.2014. za lek Rexit
®
,9.5 mg/24h, transdermalni flaster, 30 transdermalnih
flastera
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
∆REXIT
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 4,6MG/24H
_Pakovanje: 30 flastera u kutiji_
∆REXIT
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 9,5MG/24H
_Pakovanje: 30 flastera u kutiji_
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol pragrafa u boji teksta (Član 83. Pravilnik _
_o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg
pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za _
_lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja 515-01-07471-13-001 od 03.10.2014. za lek Rexit
®
, 4.6 mg/24h, transdermalni flaster, 30 transdermalnih
flastera
Broj rešenja: 515-01-07473-13-001 od 03.10.2014. za lek Rexit
®
,9.5 mg/24h, transdermalni flaster, 30 transdermalnih
flastera
2 od 18
1. IME LEKA
∆Rexit
®
, 4,6mg/24h, transdermalni flaster
∆Rexit
®
, 9,5mg/24h, transdermalni flaster
INN: rivastigmin
REXITREXIT
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Rexit, 4,6mg/24h, transdermalni flaster: _
Svaki flaster oslobađa 4,6mg rivastigmina za 24h. Površine je 5cm
2
i sadrži 9 mg rivastigmina.
_Rexit, 9,5mg/24h, transdermalni flaster_:
Svaki flaster oslobađa 9,5mg rivastigmina za 24h. Površine je 10 cm
2
i sadrži 18 mg rivastigmina.
_Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
RexitRexit.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster.
Transdermalni flaster kružnog oblika koji se sastoji od pokrovnog
filma, akrilnog matriksa sa
aktivnom supstancom, adhezivnog (silikonskog) matriksa i pravougaone
zaštitne folije koj