REVIONORM F.C.TAB 500 MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Inapatikana kutoka:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282

ATC kanuni:

J01MA02

INN (Jina la Kimataifa):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Kipimo:

500 MG/TAB

Dawa fomu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 583MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Eneo la matibabu:

CIPROFLOXACIN

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802701602013 BTx10 (BLST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802701602020 BTx10 (BLIST 2x5) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

REVIONORM
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: REVIONORM
® 
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _Ciprofloxacin (ως Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate)
_ΈΚΔΟΧΑ:_  Starch   maize,   Cellulose   microcrystalline,   Crospovidone,   Silicon   dioxide 
colloidal, Magnesium stearate.
_ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ  OPADRY   Y-1-7000:  _Methocel   E5   premium   EP,   Titanium   dioxide, 
Macrogol 400.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε   δισκίο   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   περιέχει   500mg  Ciprofloxacin  (ως 
Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate).
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Χάρτινο
κουτί που περιέχει δύο Blisters των 5
δισκίων και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Χάρτινο
κουτί που περιέχει ένα Blister των 10
δισκίων και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Η  Ciprofloxacin  είναι φθοροκινολόνη. Είναι 
συνθετικό αντιμικροβιακό φάρμακο ευρέως φάσματος,
ATC: J01MA02.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε, Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα, 
τηλ.:   210-52.22.282,   φάξ:   210-52.41.368,
 email:
 info@ [http://normahellas.gr/]
normahellas.gr [http://normahellas.gr/]
, [http://normahellas.gr/] 
http:// [http://www.normahellas.gr/]
www.normahellas.gr [http://www.normahellas.gr/]
. [http://www.normahellas.gr/]
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
HELP�

Tabia za bidhaa

R
EVIONORM
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
REVIONORM
®

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο των 500mg περιέχει 500mg Ciprofloxacin 
(ως Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate).
3
. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
4.ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η Σιπροφλοξασίνη  ενδείκνυται  για τη θεραπεία  λοιμώξεων,  που  προκαλούνται  από 
ευαίσθητα   στελέχη   των   κατονομαζόμενων   μικροβίων   στις   καταστάσεις   που 
απαριθμούνται παρακάτω:
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΤΩΝ ΚΑΤΩΤΈΡΩΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΏΝ ΟΔΏΝ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ Ή
ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΆ
Προκαλούμενες από  Escherichia  Coli,  Klebsiella  Pneumoniae,  Enterobacter  Cloacae, 
Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa.
Δεν είναι αποτελεσματική έναντι στην πνευμονία από
πνευμονιόκοκκο.
Η   Σιπροφλοξασίνη   είναι   ιδιαίτερα   αποτελεσματική   έναντι   της  Pseudomonas 
Aeruginosa σε ινοκυστική νόσο.
Πρόληψη ανάπτυξης πνευμονικού άνθρακα μετά από πιθανή ή βέβαιη εισπνοή σπόρων 
βακίλλου του άνθρακα.
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΔΈΡΜΑΤΟΣ &
ΔΕΡΜΑΤΙΚΏΝ ΣΧΗΜΑΤΙΣΜΏΝ
ΧΟΡΉΓΗΣ