Reumoxican 20 mg Comprimido dispersível

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Piroxicam

Inapatikana kutoka:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kanuni:

M01AC01

INN (Jina la Kimataifa):

Piroxicam

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

Comprimido dispersível

Tungo:

Piroxicam 20 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 60 unidade(s)

Darasa:

9.1.6 - Oxicans

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

piroxicam

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5474994 CNPEM: 50008048 CHNM: 10045143 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1993-01-20

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
REUMOXICAN 20 mg Comprimidos dispersíveis
Piroxicam
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é REUMOXICAN e para que é utilizado
2. Antes de tomar REUMOXICAN
3. Como tomar REUMOXICAN
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar REUMOXICAN
6. Outras informações
1. O QUE É REUMOXICAN E PARA QUE É UTILIZADO
É um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos
dispersíveis para
administração oral, contendo cada um 20 mg de piroxicam como
substância activa.
(Grupo farmacoterapêutico: 9.1.6 Medicamentos anti-inflamatórios
não esteróides;
oxicans).
Antes de lhe prescrever piroxicam o seu médico irá avaliar os
benefícios que este
medicamento lhe poderá trazer, relativamente aos riscos de
desenvolver efeitos
indesejáveis. O seu médico poderá pedir-lhe uma série de exames e
dir-lhe-á quantas
vezes precisa de ser avaliado, enquanto estiver a tomar piroxicam.
REUMOXICAN é utilizado para o alívio de alguns sintomas causados
pela osteoartrose
(artrose, doença degenerativa das articulações), artrite
reumatóide e espondilite
anquilosante (reumatismo da coluna vertebral), como o inchaço,
rigidez e dor nas
articulações. REUMOXICAN não cura a artrite e irá ajudá-lo apenas
enquanto estiver a
tomar este medicamento.
O seu médico só lhe irá prescrever piroxicam se não apresentar
alívio satisfatório dos
sintomas com outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs).
O piroxicam é bem absorvido e toler

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
REUMOXICAN 20 mg comprimidos dispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por comprimido dispersível:
Substância activa:
Piroxicam . . . . . . 20 mg
Excipientes:
Sódio – 1,38 mg (sob a forma de sacarina sódica)
Manitol (E421) – 364,17 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido dispersível
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações Terapêuticas
O piroxicam é um agente anti-inflamatório não esteróide (AINE)
indicado no alívio
sintomático da osteoartrose, artrite reumatóide e espondilite
anquilosante. Devido ao
seu perfil de segurança (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4), o piroxicam
não é uma opção de
primeira linha, no caso de estar indicado um AINE.
A decisão de prescrever piroxicam deve ser baseada numa avaliação
individual dos
riscos globais para o doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2. Posologia e Modo de Administração
Posologia
A prescrição de piroxicam deve ser iniciada por médicos com
experiência na avaliação
diagnóstica e tratamento de doentes com doenças reumáticas
inflamatórias ou
degenerativas.
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
A dose diária máxima recomendada é de 20 mg.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose diária
eficaz, durante o menor período de tempo necessário para controlar
os sintomas. O
benefício e tolerabilidade do tratamento devem ser revistos no
espaço de 14 dias. Se for
considerado necessário continuar o tratamento, este deve ser
monitorizado
frequentemente.
Visto que o piroxicam demonstrou estar associado a um aumento do risco
de
complicações gastrointestinais, deve ser cuidadosamente considerada
a necessidade de
uma terapêutica combinada com fármacos gastro-protectores (por ex.
misoprostol ou
inibidores da bomba de protões), em particular nos doentes idosos.
Modo de Administração
Os comprimidos dispersíveis de REUMOXICAN administram-se p