Retrovir 100 mg gél.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Zidovudine 100 mg

Inapatikana kutoka:

ViiV Healthcare B.V.

ATC kanuni:

J05AF01

Dawa fomu:

Gélule

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Zidovudine

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 333855-01

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2009-02-18

Taarifa za kipeperushi

Version 67
1/10
v67 = v66 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final)
RETROVIR
100 MG GÉLULES
ZIDOVUDINE
INFORMATION DU PATIENT
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
SI VOUS RESSENTEZ UN QUELCONQUE EFFET INDÉSIRABLE, PARLEZ-EN À VOTRE
MÉDECIN OU VOTRE
PHARMACIEN. CECI S’APPLIQUE AUSSI À TOUT EFFET INDÉSIRABLE QUI NE
SERAIT PAS MENTIONNÉ DANS CETTE
NOTICE. VOIR RUBRIQUE 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1
QU’EST-CE QUE RETROVIR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
2
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RETROVIR
?
3
COMMENT PRENDRE RETROVIR ?
4
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
5
COMMENT CONSERVER RETROVIR ?
6
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1
QU’EST-CE QUE RETROVIR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
RETROVIR EST UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE L’INFECTION PAR LE VIH
(VIRUS DE L’IMMUNODÉFICIENCE
HUMAINE).
La substance active du Retrovir est la zidovudine. Retrovir est un
type de médicament connu sous le
nom d’agent antirétroviral. Il appartient à une classe de
médicaments appelés _analogues_
_nucléosidiques, inhibiteurs de la transcriptase réverse._
Retrovir ne permet pas de vous débarrasser de l’infection par le
VIH mais diminue la quantité de virus
présente dans votre corps. Il maintient cette quantité à un faible
niveau. Retrovir augmente également
_le taux de lymphocytes CD4_ dans votre sang. Les lymphocytes CD4 sont
un type de globules blancs
qui jouent un rôle important car ils aident votre corps à combattre
les infections.
Retrovir est utilisé en association avec d’autres médicaments
(‘t

Tabia za bidhaa

Version 61
1/16
v61 = v60 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final)
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Retrovir 100 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg de zidovudine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Gélules en gélatine dure, avec coiffe et corps blanc opaque, portant
le code GSYJU.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les formes orales de Retrovir sont indiquées dans le cadre
d’associations antirétrovirales, pour le traitement
de l’adulte et de l’enfant infectés par le Virus de
l’Immunodéficience Humaine (VIH).
La chimioprophylaxie par Retrovir est indiquée chez la femme enceinte
séropositive pour le VIH (au-delà de
14 semaines de grossesse), dans la prévention de la transmission
materno-fœtale du VIH et dans la
prophylaxie primaire de l’infection par le VIH chez le nouveau-né.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Retrovir sera prescrit par des médecins expérimentés dans le
traitement des patients infectés par le VIH.
Retrovir est également disponible en solution buvable.
_Posologie chez les adultes et les adolescents pesant au moins 30 kg_
: La dose habituelle recommandée de
Retrovir, en association à d’autres agents antirétroviraux, est de
250 ou 300 mg deux fois par jour.
_Posologie chez les enfants :_
_Enfants pesant plus de 21 kg mais moins de 30 kg _: La dose
recommandée de Retrovir est de deux gélules à
100 mg deux fois par jour, en association avec d’autres agents
antirétroviraux.
_Enfants pesant au moins 14 kg, jusqu’à 21 kg maximum _: La dose
recommandée de Retrovir est d’une gélule
à 100 mg le matin et deux gélules à 100 mg le soir.
_Enfants pesant au moins 8 kg, mais moins de 14 kg _: La dose
recommandée de zidovudine est d’une gélule à
100 mg deux fois par jour.
Les données disponibles sont insuffisantes pour pouvoir proposer une
posologie spécifique pour les enfants
pesant