Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZIDOVUDIN
ViiV Healthcare BV
J05AF01
ZIDOVUDINE
200 ml Braunglasflasche mit 10 ml-Dosierspritze, Laufzeit: 24 Monate,200 ml Braunglasflasche mit 1 ml-Dosierspritze, Laufzeit: 2
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Zidovudin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-02-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RETROVIR 100 MG/10 ML SAFT Wirkstoff: Zidovudin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Retrovir und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Retrovir beachten? 3. Wie ist Retrovir einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Retrovir aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RETROVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? RETROVIR WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS) - INFEKTION ANGEWENDET . Der Wirkstoff von Retrovir ist Zidovudin. Retrovir gehört zur Gruppe der sogenannten antiretroviralen Arzneimittel. Es gehört zu einer Arzneimittelgruppe namens „Nukleosidanaloge Reverse Transkriptase-Hemmer“ (NRTIs). Retrovir führt zu keiner Heilung der HIV-Infektion; es vermindert die Viruszahl in Ihrem Körper und hält diese auf einem niedrigen Wert. Retrovir erhöht auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind bestimmte weiße Blutkörperchen, die zur körpereigenen Abwehr von Infektionen wichtig sind. Retrovir wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln (sogenannte „Kombinationstherapie“) zur Behandlung von HIV bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu haben und um die Verschlechterung Ihrer Krankheit zu verhindern, Soma hati kamili
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Retrovir 100 mg/10 ml-Saft 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 ml Saft enthalten 100 mg Zidovudin. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 10 ml Saft enthalten 6,4 g Maltitol. 10 ml Saft enthalten 20 mg Natriumbenzoat. 10 ml Saft enthalten 96 mg Propylenglycol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, leicht gelbe, zuckerfreie Lösung zum Einnehmen mit Erdbeeraroma. Die Packung beinhaltet eine Dosierspritze, die vor jeder Entnahme in die Flasche eingesetzt werden muss. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die oralen Arzneizubereitungen von Retrovir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung von HIV-Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert. Eine Retrovir-Chemoprophylaxe ist bei HIV-positiven Schwangeren (ab der 14. Schwangerschaftswoche) zur Verhütung einer maternal-foetalen HIV-Transmission und zur primären Prophylaxe einer HIV- Infektion des Neugeborenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Retrovir sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion verschrieben werden. _Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg: _ Die übliche empfohlene Dosierung von Retrovir in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen beträgt 250 oder 300 mg zweimal täglich. _Dosierung bei Kindern: _ Zur Anwendung bei Kindern sind auch Retrovir 100 mg-Kapseln erhältlich. _Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 9 kg und weniger als 30 kg: _ Die empfohlene Dosierung von Retrovir beträgt 0,9 ml/kg (9 mg/kg) zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen (ein Kind mit 15 kg würde beispielsweise eine 13,5ml Dosis Saft zweimal täglich benötigen). Die Maximaldosis von 300 mg (30 ml) zweimal täglich sollte nicht überschritten werden. _Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 4 kg Soma hati kamili