RESINCOLESTIRAMINA®

Nchi: Kuba

Lugha: Kihispania

Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Viambatanisho vya kazi:

Colestiramina (eq. a 4,41 g de colestiramina hidratada)

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Rubió S.A..

ATC kanuni:

C10AC

INN (Jina la Kimataifa):

Colestiramina

Kipimo:

4 g

Dawa fomu:

Polvo para suspensión oral

Viwandani na:

Laboratorios Rubió S.A..

Bidhaa muhtasari:

Estuche por 50 sobres de papel/PE/AL/PE con 4 g cada uno.

Idhini hali ya:

Aprobado

Idhini ya tarehe:

2008-06-16

Tabia za bidhaa

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
RESINCOLESTIRAMINA®
(Colestiramina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
4,0 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 sobres de papel/PE/AL/PE con 4 g cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., Barcelona, España.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., Barcelona, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-064-C10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de junio de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada sobre contiene:
Colestiramina
(eq. a 4,41 g de colestiramina
hidratada)
4,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Resincolestiramina
está
indicada en
el tratamiento
y
reducción de
los niveles de
colesterol en sangre y en el tratamiento del prurito por estasis
biliar. Diarrea infantil intratable
y colitis pseudomembranosa.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia a la colestiramina.
Obstrucción biliar completa (no es efectivo).
PRECAUCIONES:
Situaciones en las que el estreñimiento pueda agravar la enfermedad
(enfermedad cardíaca.
Hemorroides]).
Hipotiroidismo. Ulcera péptica (riesgo de exacerbación).
Insuficiencia
hepática,
cirrosis
biliar
primaria
(puede
aumentar
la
concentración
de
colesterol), Insuficiencia renal (riesgo de acidosis hiperclorémica).
Cuando se utiliza como terapia única, la colestiramina no mejora la
hipertrigliceridemia,
pudiendo elevar los triglicéridos en suero, por lo general de forma
transitoria.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La colestiramina puede interferir la absorción de vitaminas
liposolubles (A, D, E y K) de la
dieta, si se utiliza durante períodos prolongados es necesario
considerar la administración
de
suplementos
de
estas
vitaminas,
especialmente
K
(su
déficit
puede
dar
lugar
a
hipoprotrombinemia), A y D, así como también de ácido fólico.
Para contrarrestar el estreñimiento se debe aumentar la ingesta de
líquidos y de fibra
dietética y, en caso necesario, se puede administrar un la