RESINCALCIO®

Nchi: Kuba

Lugha: Kihispania

Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Viambatanisho vya kazi:

Poliestireno sulfonato cálcico

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Rubió S.A.

ATC kanuni:

V03AE

INN (Jina la Kimataifa):

Poliestireno sulfonato cálcico

Kipimo:

99,75 g/100 g

Dawa fomu:

Polvo para suspensión oral

Viwandani na:

Laboratorios Rubió S.A.

Bidhaa muhtasari:

Frasco de PEAD con 400 g con una cuchara de polipropileno.

Idhini hali ya:

Aprobado

Idhini ya tarehe:

2004-04-09

Tabia za bidhaa

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Resincalcio ®
(poliestireno sulfonato cálcico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
99,75 %
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 400 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., BARCELONA,
ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., BARCELONA,
ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-069-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de abril de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
poliestireno sulfonato cálcico
99,75 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Resincalcio polvo para suspensión oral está indicado en el
tratamiento y la prevención de la
hiperpotasemia.
CONTRAINDICACIONES:
La
administración
del
poliestireno
sulfonato
cálcico
está
contraindicada
en:
Calemias
inferiores a 5 mmol/l; Hipersensibilidad a resinas de poliestireno
sulfonato o alguno de los
excipientes; Casos de sobrecarga de calcio en sangre;
Casos de insuficiencia renal asociada a enfermedades tales como
hiperparatiroidismo,
mieloma múltiple, sarcoidosis o carcinoma metastásico;
Neonatos; Enfermos afectados de enfermedad obstructiva del intestino;
PRECAUCIONES:
Embarazo. Lactancia.
Administración de sorbitol, antiácidos y laxantes no absorbibles
donadores de cationes
(hidróxido de magnesio, aluminio o calcio y carbonato alumínico),
Levotiroxina o Tiroxina,
Glicósidos cardiacos (digoxina), Tetraciclinas, Litio.
Se deben monitorizar los niveles de electrolitos del paciente durante
el tratamiento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Deberán monitorizarse los niveles de electrolitos del paciente para
evitar situaciones de
descompensación de los mismos.
Para descartar la situación de hipocalemia deben controlarse, además
de los niveles de
electrolitos, los síntomas asociados a este estado.
Asimismo se deberá tener especial cuidado en el uso del poliestireno
sulfonato cálcico en
pacientes que