Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International
QJ01BA99
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RESFLOR 300/16,5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo 2. SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINI: Florfenikol 300 mg Fluniksin 16,5 mg kar ustreza 27,4 mg megluminijevega fluniksinata POMOŽNE SNOVI: Propilenglikol (antimikrobni konzervans) E1520 150,0 mg N-metilpirolidon 250,0 mg Bistra, svetlo rumena do slamnato rumena tekočina. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo. 4. INDIKACIJE Zdravljenje infekcij dihal, ki jih povzročajo _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, _ _Mycoplasma bovis _ in _Histophilus somni _ in jih spremlja povišana temperatura. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri odraslih plemenskih bikih. Ne uporabite pri živalih z boleznimi jeter in ledvic. Ne uporabite, če obstaja možnost želodčnih ali črevesnih krvavitev ali v primerih sprememb v hemostazi. Ne uporabite pri živalih z boleznimi srca. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero koli pomožno snov. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Uporaba zdravila naj temeljiti na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o občutljivosti ciljnih bakterij. Uporaba zdravila mora biti v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodilom za uporabo zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne proti florfenikolu. Zdravila ne dajemo dehidriranim, hipovolemičnim in hipotenzičnim živalim, ker lahko s tem povečamo nevarnost za poškodbe ledvic. Izogibajte se sočasnemu dajanju zdravil, ki imajo lahko nefrotoksične učinke. Večkratni dnevni odmerki so bili povezani z erozijami na siriščniku pri teletih, ki še nimajo razvitega vampa. Zdravilo je potrebno pri živalih te starosti uporabljati previdno. Varnost zdravila pri teletih mlajših od 3 tednov ni b Soma hati kamili
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Resflor 300/16,5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA(E): Fluniksin 16,5 mg kar ustreza 27,4 mg megluminijevega fluniksinata Florfenikol 300 mg POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I): KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA N-metilpirolidon 250,0 mg Propilenglikol (antimikrobni konzervans) E1520 150,0 mg Citronska kislina, brezvodna Makrogol 300 Bistra, svetlo rumena do slamnato rumena tekočina. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravljenje infekcij dihal, ki jih povzročajo _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, _ _Mycoplasma bovis _ in _Histophilus somni _ in jih spremlja povišana temperatura. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri odraslih plemenskih bikih. Ne uporabite pri živalih z boleznimi jeter in ledvic. Ne uporabite, če obstaja možnost želodčnih ali črevesnih krvavitev ali v primerih sprememb v hemostazi. Ne uporabite pri živalih z boleznimi srca. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero koli pomožno snov. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Jih ni. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Uporaba zdravila naj temeljiti na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o občutljivosti ciljnih bakterij. 2 Uporaba zdravila mora biti v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne proti florfenikolu. Zdravila ne dajemo dehidriranim, hipovolemičnim in hipotenzičnim živalim, k Soma hati kamili