Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ropinirolklorid
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
N04BC04
ropinirolklorid
4 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 4 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida
na recept ponovljivi recept
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Španjolska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-723056317-01]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-723056317-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-13
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA REQUIP MODUTAB 2 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM REQUIP MODUTAB 4 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM REQUIP MODUTAB 8 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ropinirol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Requip Modutab i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Requip Modutab 3. Kako uzimati Requip Modutab 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Requip Modutab 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE REQUIP MODUTAB I ZA ŠTO SE KORISTI Requip Modutab tablete s produljenim oslobaĎanjem namijenjene su liječenju Parkinsonove bolesti. Requip Modutab tablete s produljenim oslobaĎanjem sadrţe djelatnu tvar ropinirol, lijek koji spada u skupinu lijekova koji se nazivaju agonisti dopamina. Agonisti dopamina utječu na mozak na sličan način kao i prirodna tvar zvana dopamin. Oboljeli od Parkinsonove bolesti imaju niske razine dopamina u pojedinim dijelovima mozga. Zbog djelovanja sličnog prirodnom dopaminu, ropinirol pomaţe u smanjivanju simptoma Parkinsonove bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REQUIP MODUTAB NEMOJTE UZIMATI REQUIP MODUTAB: ako znate da ste alergični na ropinirol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako bolujete od ozbiljne bolesti bubrega ako bolujete od bolesti jetre Recite svojem liječniku ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas. _ _ UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom lije Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Requip Modutab 2 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Requip Modutab 4 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Requip Modutab 8 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV REQUIP MODUTAB 2 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 2 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 44,0 mg laktoze REQUIP MODUTAB 4 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 4 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 41,8 mg laktoze, 1,24 mg sunset yellow FCF (E110) REQUIP MODUTAB 8 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 8 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži: 37,5 mg laktoze Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. REQUIP MODUTAB 2 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Ružičaste filmom obložene tablete u obliku kapsule (približno 12,6 mm x 6,9 mm), s oznakom "GS" na jednoj i "3V2" na drugoj strani. REQUIP MODUTAB 4 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Svijetlo smeĎe filmom obložene tablete u obliku kapsule (približno 12,6 mm x 6,9 mm), s oznakom "GS" na jednoj i "WXG" na drugoj strani. REQUIP MODUTAB 8 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Crvene filmom obložene tablete u obliku kapsule (približno 12,6 mm x 6,9 mm), s oznakom "GS" na jednoj i "5CC" na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje Parkinsonove bolesti pod sljedećim uvjetima: početno liječenje kao monoterapija kako bi se odgodilo uvoĎenje liječenja levodopom H A L M E D 25 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 u kombinaciji s levodopom, tijekom bolesti, kada se učinak levodope smanji ili postane nekonzistentan te se pojave tzv. fluktuacije terapijskog učinka (" Soma hati kamili