REPOSE

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Inapatikana kutoka:

Le Vet Beheer

ATC kanuni:

QN51AA01

Taarifa za kipeperushi

1
A.
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
REPOSE 500 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Repose 500 mg/ml raztopina za injiciranje
natrijev pentobarbitalat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA
natrijev pentobarbitalat 500 mg, kar ustreza 455,7 mg pentobarbitala
POMOŽNE SNOVI
patentno modro V (E131) 0,01 mg
Bistra, modra vodna raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Evtanazija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za anestezijo.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pogosto se lahko po dajanju pojavi manjše trzanje mišic.
Smrt lahko nastopi kasneje, če se zdravilo injicira perivaskularno
ali v organe/tkivo z manjšo
sposobnostjo absorpcije. Barbiturati so lahko dražeči, če se jih da
perivaskularno ali subkutano.
Natrijev pentobarbitalat lahko inducira vznemirjenost.
Premedikacija/sedacija bistveno zmanjša
tveganje za pojav inducirane vznemirjenosti.
En ali več sopečih vdihov se lahko občasno pojavi po srčnem
zastoju. V tej stopnji je žival že klinično
3
mrtva.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
-
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
-
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
-
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
-
redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih
živali)
-
zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite s

Tabia za bidhaa

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Repose 500 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
natrijev pentobarbitalat
500 mg
(ustreza 455,7 mg pentobarbitala)
POMOŽNA SNOV:
patentno modro V (E131)
0,01 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, modra vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke, glodavci, kunci, govedo, ovce, koze, prašiči, konji in
kune.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Evtanazija.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za anestezijo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Intravensko injiciranje pentobarbitala lahko pri številnih živalskih
vrstah inducira vznemirjenost, zato
je potrebna ustrezna sedacija po presoji veterinarja. Pri konjih,
govedu in prašičih je obvezna uporaba
ustrezne premedikacije za zagotovitev globoke sedacije pred
evtanazijo. Z ustreznimi ukrepi je treba
preprečiti perivaskularno dajanje (npr. z uporabo intravenskega
katetra).
Pri prašičih se je pokazalo, da obstaja neposredna korelacija med
zadrževanjem živali in ravnjo
vznemirjenosti in agitacije. Zato je treba zdravilo prašičem
injicirati z najmanjšo možno mero
zadrževanja.
Zaradi težavnega varnega intravenskega dajanja pri prašičih je pred
i.v. uporabo pentobarbital a
obvezna ustrezna sedacija živali.
Intraperitonealna pot uporabe lahko povzroči podaljšanje začetka
delovanja in poveča tveganje za
3
indukcijo vznemirjenosti. Intraperitonealna uporaba je dovoljena le po
ustrezni sedaciji. Z ustreznimi
ukrepi je treba preprečiti dajanje v vranico ali organe/tkivo z
majhno sposobnostjo absorpcije. Ta pot
uporabe je primerna le za majhne živali.
Intrakardialno injiciranje je dovoljeno le pri živalih, ki so močno
sedirane, nezavestne ali anestezirane.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
V primeru ne