REPARON végbélkúp

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

baktérium liofilizátum

Inapatikana kutoka:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC kanuni:

C05AX03

INN (Jina la Kimataifa):

bacteria lyophilisate

Vitengo katika mfuko:

10x fóliában

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 10 X - - - fóliában PVC/PE - OGYI-T-09005 / 02 - VN - TK - nem; 12 X - - - fóliában PVC/PE - OGYI-T-09005 / 03 - VN - TK - nem; 15 X - - - - fóliában PVC/PE - OGYI-T-09005 / 06 - VN - TK - nem

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

2003-08-12

Taarifa za kipeperushi

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REPARON VÉGBÉLKÚP
elölt E. Coli baktériumok szuszpenziója
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik
.
Lásd
4. pont

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Reparon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Reparon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Reparon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Reparon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REPARON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Reparon végbélkúp hatóanyagként elölt
baktériumkultúra-szuszpenziót (fenollal elölt _Escherichia _
_Coli _baktériumok alakos elemei és anyagcseretermékei) tartalmaz.
A baktériumkultúra-szuszpenzió a
bőrre és a nyálkahártyára való felvitele után immunválaszt (a
szervezet fertőzés elleni védekezése) vált
ki, fokozza az érintett szövetek természetes
védekezőképességét, gyulladáscsökkentő hatású és
elősegíti a sebgyógyulást. A Reparon az aranyér és
szövődményeinek, mint pl. fájdalom, viszketés,
gyulladás, ekcéma (viszkető, nedvező, apró hólyagocskákkal
járó bőrgyulladás), a végb
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Reparon végbélkúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,66 milliárd Vakcina E. Coli-t (steril) tartalmaz kúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
Fehér vagy sárgásfehér színű, szagtalan vagy enyhén fenol
szagú, torpedó formájú kúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aranyér és szövődményei: fájdalom, gyulladás, pruritus ani és
vulvae, eczema, rhagades és fissurae
ani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ülőfürdő után 1 kúpot kell a végbélbe helyezni, naponta 1-2
alkalommal.
_Idősek (65 év felett)_
Időskorban a szokásos alkalmazás folytatható.
_Gyermekek _
_ _
_ és serdülők_
_ _
_ _
Tizennyolc éves kor alatt kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Az alkalmazás módja
Rectalis alkalmazásra.
Ülőfürdő után 1 db kúpot kell a végbélbe felhelyezni, a
legömbölyített végével előrefelé. Alkalmazása
előtt alaposan meg kell tisztítani a végbélnyílás környékét.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítmény szembe, szem környékére, szájba,
szájnyálkahártyára nem kerülhet. A készítmény
használata után alaposan kezet kell mosni.
A végbélkúp alkalmazása során előfordulhat a fehérnemű
elszíneződése, ezért a fehérnemű védelmére
tisztasági betét használata ajánlott.
A Reparon végbélkúp és kondom egyidejű használata a kondom
általi védekezés biztonságosságát
csökkentheti.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
OGYÉI/47507/2023
2
A Reparon végbélkúp előírás szerinti alkalmazása esetén más
gyógyszerekkel való
gyógyszerkölcsönhatásra gyakorlatilag nem kell számítani.
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Patkánykísérletekben nem észleltek teratogén hatást vagy a
terhességre gyak
                                
                                Soma hati kamili