REPARIL

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

ESCINA, salicilato de dietilamônio

Inapatikana kutoka:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

ATC kanuni:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Jina la Kimataifa):

ESCIN, salicylate dietilamônio

Eneo la matibabu:

ANTINFLAMATORIOS

Bidhaa muhtasari:

10 MG/G + 50 MG/G GEL CT BG AL X 10 G  - 1883000680019 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 10 MG/G + 50 MG/G GEL CT BG AL X 30 G - 1883000680027 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 10 MG/G + 50 MG/G GEL CT BG AL X 100 G  - 1883000680035 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2019-04-29

Taarifa za kipeperushi

Reparil_Bula_Paciente – AR.04.02.2022
REPARIL
® GEL
Mylan Laboratórios Ltda
Gel
escina 10 mg/g +
salicilato de dietilamônio 50 mg/g
Reparil_Bula_Paciente – AR.04.02.2022
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REPARIL
® GEL
escina + salicilato de dietilamônio
APRESENTAÇÕES
Gel com 10 mg/g (escina) + 50 mg/g (salicilato de dietilamônio).
Bisnagas com 30 g ou 100 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
escina
.......................................................................................................
0,01 g
salicilato de dietilamônio
.........................................................................
0,05 g
Excipientes: edetato de sódio, carbômer 980, macrogol, trometamol,
álcool isopropílico, óleos de lavanda e de flor de
laranja amarga, água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Reparil
®
Gel está indicado para o alívio de inchaço (edema), vermelhidão
(rubor) e dores localizadas, causadas por
trauma e inflamação em situações como:
•
Traumatismos leves oriundos da prática esportiva ou de atividades
cotidianas, contusões, luxações e hematomas
(manchas roxas);
•
Artrites (inflamação das articulações), tendinites (inflamação
dos tendões), flebites superficiais (inflamação das
veias superficiais);
•
Dores musculares, dores nas costas (lombalgia), torcicolo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O trauma (por exemplo, contusões ou entorses) e as inflamações (por
exemplo nas juntas ou nos músculos)
provocam dor, vermelhidão, inchaço e aumento do calor no local
acometido. Estes sintomas são decorrentes do
extravasamento de líquidos, células de defesa e substâncias que
colaboram com a inflamação no local acometido
(articulação, músculo ou pele), e são uma forma de o corpo se
defender da agressão que sofreu.
A escina, um dos componentes de Reparil® Gel, é uma substância de
origem natural, extraída do
_Aesculus _
_hippocastanum _
(castanheira-da-índia),
que
tem
a�

Tabia za bidhaa

Reparil_Bula_Profissional – AR.04.02.2022
REPARIL
® GEL
Mylan Laboratórios Ltda
Gel
escina 10 mg/g +
salicilato de dietilamônio 50 mg/g
Reparil_Bula_Profissional – AR.04.02.2022
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REPARIL
® GEL
escina + salicilato de dietilamônio
APRESENTAÇÕES
Gel com 10 mg/g (escina) + 50 mg/g (salicilato de dietilamônio).
Bisnagas com 30 g ou 100 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
escina
.....................................................................................................
0,01 g
salicilato de dietilamônio
.......................................................................
0,05 g
Excipientes: edetato de sódio, carbômer 980, macrogol, trometamol,
álcool isopropílico, óleos de lavanda e de flor de
laranja amarga, água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Reparil
®
Gel é indicado em todos os casos de edema localizados, causados por
transtornos de natureza inflamatória, tais
como:
•
Afecções venosas: flebites superficiais, inflamações varicosas.
•
Afecções reumáticas: artrites, artroses, periartrites, bursite.
Quadros dolorosos da coluna vertebral, torcicolo.
•
Traumatismos, contusões, luxações, hematomas, tendinite,
tenossinovite.
•
Lesões leves oriundas da prática esportiva e dores musculares, pois
inibe a formação de edema e combate os
sintomas dele resultantes, como dores, sensações de peso, calor e
rubor.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, controlado, randomizado, Reparil
®
Gel foi comparado com os seus componentes isolados.
Um total de 305 pacientes com lesões contusas em práticas esportivas
foi tratado com 5 g de cada um dos produtos
sob forma de gel em 0, 4 e 8 horas após medição da dor no período
basal. As medições da sensibilidade dolorosa à
pressão foram realizadas em intervalos de 0, 1, 2, 3, 4, 6 e 24
horas. A área abaixo da curva da sensibilidade dolorosa
foi escolhida como variável primária. Reparil
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