Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalcio karbonatas/Magnio subkarbonatas, sunkusis
Bayer, UAB
A02AD01
Calcium carbonate/Magnesium subcarbonate, heavy
680 mg/80 mg
kramtomosios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Ordinary salt combinations
Registruotas
2022-06-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RENNIE ORANGE 680 MG/80 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS kalcio karbonatas, sunkusis magnio subkarbonatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rennie Orange ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rennie Orange 3. Kaip vartoti Rennie Orange 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rennie Orange 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RENNIE ORANGE IR KAM JIS VARTOJAMAS KAIP VEIKIA RENNIE ORANGE Kiekvienoje Rennie Orange kramtomojoje tabletėje yra kalcio karbonato ir sunkiojo magnio subkarbonato. Jie mažina padidėjusio skrandžio rūgštingumo sukeliamus simptomus, neutralizuodami rūgštį skrandyje. KAM RENNIE ORANGE VARTOJAMAS Rennie Orange vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų sumažinti padidėjusio skrandžio rūgštingumo sukeliamus simptomus, pvz., - rėmenį, - rūgštaus turinio atpylimą (rūgšties grįžtamasis srautas iš skrandžio į stemplę, dėl kurio gali atsirasti rūgštus skonis burnoje), - skrandžio skausmą, - sutrikusį virškinimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RENNIE ORANGE RENNIE ORANGE VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU ESATE / JUMS BŪDINGA: - alergiškas kalcio karbonatui ar sunkiajam magnio subkarbonatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - labai susilpnėjusi inkstų funkcija, - kalcio druskų nuosėdos inkstų kraujagys Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rennie Orange 680 mg/80 mg kramtomosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Rennie Orange yra dviejų antacidinių medžiagų – kalcio karbonato ir sunkiojo magnio subkarbonato – derinys. Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 680 mg kalcio karbonato (atitinkančio 272 mg kalcio) ir 80 mg sunkiojo magnio subkarbonato (atitinkančio 20 mg magnio), kurios yra veikliosios medžiagos. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kramtomojoje tabletėje yra 475 mg sacharozės, žr. 4.4 skyrių. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kramtomoji tabletė. Kvadrato formos ir baltos spalvos kramtomoji tabletė, kurios abejose pusėse įspausta „RENNIE“. Tabletės kraštinės ilgis yra 15 mm × 15 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Rennie Orange vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams sumažinti padidėjusio skrandžio rūgštingumo sukeliamus simptomus, pvz., - rėmenį, - rūgštaus turinio atpylimą, - epizodinį skrandžio skausmą, - virškinimo sutrikimus dėl padidėjusio skrandžio rūgštingumo. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vienkartinė dozė suaugusiesiems ir ≥ 12 metų paaugliams: 1-2 kramtomosios tabletės, didžiausia paros dozė – 11 kramtomųjų tablečių_._ Vartoti sukramtant arba čiulpiant, praėjus vienai valandai po pagrindinių valgymų, prieš miegą arba esant ūminiams simptomams. Negalima viršyti didžiausios paros dozės ir nepertraukiamai vartoti ilgiau kaip dvi savaites. Apie vartojimą esant inkstų funkcijos sutrikimui žr. 4.3 ir 4.4 skyrius. _Vaikų populiacija_ Rennie Orange nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes čiulpti arba kramtyti. Vandens nereikia. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Šio vaistinio preparato negalima vartoti šiais atvejais: - padidėjęs jautrumas veiklia Soma hati kamili