RENNIE ORANGE närimistablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-07-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
18-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

kaltsiumkarbonaat+magneesiumkarbonaat

Inapatikana kutoka:

Bayer UAB

ATC kanuni:

A02AD83

INN (Jina la Kimataifa):

calcium carbonate+magnesium carbonate

Kipimo:

680mg+80mg 84TK; 680mg+80mg 48TK; 680mg+80mg 12TK; 680mg+80mg 60TK; 680mg+80mg 120TK; 680mg+80mg 36TK; 680mg+80mg 24TK

Dawa fomu:

närimistablett

Dawa ya aina:

K

Taarifa za kipeperushi

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RENNIE ORANGE 680 MG/80 MG NÄRIMISTABLETID
kaltsiumkarbonaat, raske magneesiumkarbonaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rennie Orange ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rennie Orange võtmist
3.
Kuidas Rennie Orange’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rennie Orange’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RENNIE ORANGE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
KUIDAS RENNIE ORANGE TOIMIB
Rennie Orange närimistabletid sisaldavad kaltsiumkarbonaati ja rasket
magneesiumkarbonaati, mis
neutraliseerides maohapet leevendavad mao ülihappesusest põhjustatud
sümptomeid.
MILLEKS RENNIE ORANGE’T KASUTATAKSE
Rennie Orange’t kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12
aasta vanusest liigsest maohappest
põhjustatud sümptomite leevendamiseks, nagu:
-
kõrvetised;
-
maohappe regurgitatsioon (maohappe tagasivool söögitorusse, mis
võib tekitada haput maitse
suus);
-
kõhuvalu;
-
seedehäired.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RENNIE ORANGE VÕTMIST
RENNIE ORANGE’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete kaltsiumkarbonaadi, magneesiumkarbonaadi või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
-
kui teie neerude veresoontes või neerude sidekoes on ladestunud
kaltsiumisoolad
(nefrokaltsinoos);
-
kui teil on kaltsiumi sisaldavad neerukivid (nefrolitiaas);
-
kui tei
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rennie Orange 680 mg/80 mg närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Rennie Orange sisaldab kahte antatsiidi: kaltsiumkarbonaati ja rasket
magneesiumkarbonaati.
Üks närimistablett sisaldab 680 mg kaltsiumkarbonaati (milles on 272
mg kaltsiumi) ja 80 mg rasket
magneesiumkarbonaati (milles on 20 mg magneesiumi).
INN. _Calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks närimistablett sisaldab 475 mg
sahharoosi, vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Ruudukujuline valge tablett, mille mõlemal küljel on surutrükis
„RENNIE“. Tableti mõõtmed on
15 mm x 15 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mao ülihappesusest põhjustatud sümptomite (nt kõrvetised, maohappe
tagasivool, episoodiline
maovalu, seedehäired) leevendamine täiskasvanutel ja noorukitel
alates 12 aasta vanusest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ühekordne annus täiskasvanutel ja
≥
12-aastastel noorukitel: 1…2 närimistabletti, maksimaalne
ööpäevane annus on 11 närimistabletti.
Tablette võtta (närida või imeda) üks tund pärast sööki, enne
magamaminekut või sümptomite
ägenemisel.
Maksimaalselt ööpäevast annust ei tohi ületada. Mitte kasutada
kauem kui 2 nädalat (ravimi pideval
võtmisel).
Kasutamine neerukahjustuse korral: vt lõigud 4.3 ja 4.4.
_Lapsed _
Lastel ei ole ohutuse ja efektiivsuse uuringuid läbi viidud, ravimit
ei soovitata kasutada alla 12-aastastel
lastel.
Manustamisviis
Suukaudne. Tablette tuleb närida või imeda, koos veega manustamine
ei ole vajalik.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Seda ravimit ei tohi manustada järgmiste seisundite korral:
-
ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes;
-
raske neerupuudulikkus;
-
hüperkaltseemia ja/või seisundid, mis põhjustavad
hüperkaltseemiat;
-
neerukivitõbi, kui tegemist on kaltsiumit sisaldavate kividega;
-
hüpofosfateemia.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSAB
                                
                                Soma hati kamili