Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
kaltsiumkarbonaat+magneesiumkarbonaat
Bayer UAB
A02AD83
calcium carbonate+magnesium carbonate
680mg+80mg 84TK; 680mg+80mg 48TK; 680mg+80mg 12TK; 680mg+80mg 60TK; 680mg+80mg 120TK; 680mg+80mg 36TK; 680mg+80mg 24TK
närimistablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE RENNIE ORANGE 680 MG/80 MG NÄRIMISTABLETID kaltsiumkarbonaat, raske magneesiumkarbonaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rennie Orange ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rennie Orange võtmist 3. Kuidas Rennie Orange’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rennie Orange’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RENNIE ORANGE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE KUIDAS RENNIE ORANGE TOIMIB Rennie Orange närimistabletid sisaldavad kaltsiumkarbonaati ja rasket magneesiumkarbonaati, mis neutraliseerides maohapet leevendavad mao ülihappesusest põhjustatud sümptomeid. MILLEKS RENNIE ORANGE’T KASUTATAKSE Rennie Orange’t kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest liigsest maohappest põhjustatud sümptomite leevendamiseks, nagu: - kõrvetised; - maohappe regurgitatsioon (maohappe tagasivool söögitorusse, mis võib tekitada haput maitse suus); - kõhuvalu; - seedehäired. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RENNIE ORANGE VÕTMIST RENNIE ORANGE’T EI TOHI VÕTTA - kui olete kaltsiumkarbonaadi, magneesiumkarbonaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud; - kui teie neerude veresoontes või neerude sidekoes on ladestunud kaltsiumisoolad (nefrokaltsinoos); - kui teil on kaltsiumi sisaldavad neerukivid (nefrolitiaas); - kui tei Soma hati kamili
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rennie Orange 680 mg/80 mg närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Rennie Orange sisaldab kahte antatsiidi: kaltsiumkarbonaati ja rasket magneesiumkarbonaati. Üks närimistablett sisaldab 680 mg kaltsiumkarbonaati (milles on 272 mg kaltsiumi) ja 80 mg rasket magneesiumkarbonaati (milles on 20 mg magneesiumi). INN. _Calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus_ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks närimistablett sisaldab 475 mg sahharoosi, vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Ruudukujuline valge tablett, mille mõlemal küljel on surutrükis „RENNIE“. Tableti mõõtmed on 15 mm x 15 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mao ülihappesusest põhjustatud sümptomite (nt kõrvetised, maohappe tagasivool, episoodiline maovalu, seedehäired) leevendamine täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ühekordne annus täiskasvanutel ja ≥ 12-aastastel noorukitel: 1…2 närimistabletti, maksimaalne ööpäevane annus on 11 närimistabletti. Tablette võtta (närida või imeda) üks tund pärast sööki, enne magamaminekut või sümptomite ägenemisel. Maksimaalselt ööpäevast annust ei tohi ületada. Mitte kasutada kauem kui 2 nädalat (ravimi pideval võtmisel). Kasutamine neerukahjustuse korral: vt lõigud 4.3 ja 4.4. _Lapsed _ Lastel ei ole ohutuse ja efektiivsuse uuringuid läbi viidud, ravimit ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel. Manustamisviis Suukaudne. Tablette tuleb närida või imeda, koos veega manustamine ei ole vajalik. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Seda ravimit ei tohi manustada järgmiste seisundite korral: - ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; - raske neerupuudulikkus; - hüperkaltseemia ja/või seisundid, mis põhjustavad hüperkaltseemiat; - neerukivitõbi, kui tegemist on kaltsiumit sisaldavate kividega; - hüpofosfateemia. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSAB Soma hati kamili