Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
donepezil hcl, memantin hcl
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DA52
memantine hcl donepezil hcl
2022-11-04
1 KULLANMA TALİMATI REMEMBA 10 MG/10 MG DAĞILABILIR TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir dağılabilir tablette 10 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür bulunur. _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER: _ sorbitol, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, sukraloz, krospovidon, nane aroması ve magnezyum stearat içerir._ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. REMEMBA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. REMEMBA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. REMEMBA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. REMEMBA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 1. REMEMBA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • REMEMBA 10 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür içeren beyaz renkli, yuvarlak, bir tarafında “1010” baskısı olan bikonveks dağılabilir tabletlerdir. • REMEMBA, 28 dağılabilir tablet içeren opak PVC/PE/PVdC-Alüminyum folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • REMEMBA piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur. • Alzheimer hastalığı (beyine giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza kaybı) belirtileri hafıza kaybı, zihin karışıklığı ve Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REMEMBA 10 mg/10 mg dağılabilir tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Donepezil hidroklorür 10 mg Memantin hidroklorür 10 mg YARDIMCI MADDELER: Sukraloz 12,5 mg Sorbitol 17,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Dağılabilir tablet Beyaz renkli, yuvarlak, bir tarafında “1010” baskısı olan bikonveks dağılabilir tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR REMEMBA orta ve şiddetli evredeki Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Yetişkinler / Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. REMEMBA akşamları yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevapların alınması ve REMEMBA kararlı hal konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza en az 4–6 hafta süreyle devam edilmelidir. 5/5 mg/gün dozu ile 4–6 hafta devam ettirilen tedavinin ardından hastanın donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorür ihtiyacına göre REMEMBA dozu 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e 2 (günde tek doz) çıkarılabilir. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg’dır. Memantin hidroklorür’ün önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır. UYGULAMA ŞEKLI: REMEMBA ağızdan kullanım içindir. REMEMBA, her gece yatmadan önce içilir. Tabletler bir bardak su yardımıyla yutulabilir. Yutma güçlüğü çeken hastalarda tabletler, 1 bardak su (100-200ml) içerisinde dağıtılarak uygulanabilir. Tablet suyun içerisinde hızla dağılır ve su içerisinde ince bir süspansiyon oluşturmak üzere karıştırılır. Süspansiyon içildikten sonra, bardakta kalabilecek herhangi bir kalıntı, az miktarda su ile yeniden süsp Soma hati kamili