REKIFRE 5 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

A Tadalafil

Inapatikana kutoka:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

ATC kanuni:

G04BE08

INN (Jina la Kimataifa):

Tadalafil

Darasa:

TT

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23293 / 01 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23293 / 02 - V - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23293 / 03 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23293 / 04 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23293 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23293 / 06 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23293 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cialis 5 mg filmtabletta - EU/1/02/237; TADALAFIL TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23036; TADALAFIL ACTAVIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23061; GEROCILAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23122; TADALAFIL SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23136; TADILECTO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23195; Tadalafil Mylan 5 mg filmtabletta - EU/1/14/961; TADALAFIL PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23547; TADALAFIL RIVOPHARM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23651; TADULAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23675; BONTON 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23679; ACTOWILL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24116

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2017-12-14

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REKIFRE 5 MG FILMTABLETTA
tadalafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rekifre, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rekifre szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rekifrét?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rekifrét tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REKIFRE, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rekifre filmtabletta a tadalafil nevű hatóanyagot tartalmazza,
amely az 5-ös típusú foszfodieszteráz
(PDE5) gátlóinak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Rekifre 5 mg filmtablettát felnőtt férfiak használhatják az
alábbi betegségek kezelésére:

EREKTILIS DISZFUNKCIÓ, AZAZ MEREVEDÉSI ZAVAR. A merevedési zavarban
szenvedő férfiknál a szexuális
izgatás nem váltja ki a hímvessző megfelelő merevedését, vagy a
kiváltott merevedés elégtelen a
közösüléshez. Bizonyított, hogy a tadalafil jelentősen javítja
a hímvessző közösüléshez szükséges
merevedési képességet.
A Rekifre a szexuális ingerlés idején elősegíti a hímvessző
ereinek ellazulását, lehetővé téve a
hímvessző megfelelő vérel

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rekifre 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Rekifre 5 mg filmtabletta 5 mg tadalafilt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
A Rekifre 5 mg filmtabletta 78,125 mg vízmentes laktózt és 0,7 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rekifre 5 mg: sárga színű, mindkét oldalán domború, kapszula
alakú, egyik oldalán „T5” jelöléssel
ellátott, másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis dysfunctio kezelése felnőtt férfiaknál.
Az erectilis dysfunctio kezelésére adott tadalafil hatásának
eléréséhez szexuális stimuláció szükséges.
Jóindulatú prosztatamegnagyobbodás jeleinek és tüneteinek
kezelése felnőtt férfiaknál.
Nőknél a Rekifre alkalmazása nem javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_Felnőtt férfiak erectilis dysfunctiója_
Az általánosan ajánlott dózis 10 mg a feltételezett szexuális
aktivitás előtt, étkezéstől függetlenül
bevéve.
Azoknál a betegeknél, akiknél a tadalafil 10 mg-os dózisa nem
vált ki megfelelő hatást, 20 mg-os
dózis alkalmazható.
A készítményt legkésőbb 30 perccel a szexuális aktivitással
előtt lehet bevenni.
A készítmény legfeljebb naponta egyszer alkalmazható.
A tadalafil 10 mg-os vagy 20 mg-os dózisának alkalmazása a
feltételezett szexuális aktivitás előtt
javallott, a készítmény hosszú távú, mindennapos szedése nem
ajánlott.
OGYÉI/59771/2018
2
Azoknál a betegeknél, akiknél várható a tadalafil gyakoribb –
azaz legalább hetente két alkalommal
történő – alkalmazása, a beteg döntése és a kezelőorvos
megítélése alapján megfontolható a Rekifre
legalacsonyabb dózisának napi egyszeri adása.
Ilyen betegek esetén az ajánlott dózis napi egyszeri 5 mg,
hozzávetőleg azonos időpontban bevéve. Az
egyéni tolerancia függvényében az adag napi 2,5 m