Regulax Picosulphate

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Natrio pikosulfatas

Inapatikana kutoka:

Krewel Meuselbach GmbH

ATC kanuni:

A06AB08

INN (Jina la Kimataifa):

Sodium pikosulfatas

Kipimo:

7,23 mg/ml

Dawa fomu:

geriamieji lašai (tirpalas)

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Sodium picosulfate

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2001-01-31

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
REGULAX PICOSULPHATE 7,23 MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI, TIRPALAS
natrio pikosulfatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Regulax Picosulphate ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Regulax Picosulphate
3.
Kaip vartoti Regulax Picosulphate
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Regulax Picosulphate
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REGULAX PICOSULPHATE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji vaisto medžiaga natrio pikosulfatas yra lokaliai veikianti
vidurių laisvinamoji medžiaga.
Storojoje žarnoje ji, veikiant bakterijoms, suskyla ir skatina
storosios žarnos peristaltiką,
stimuliuodama jos gleivinę.
Jeigu 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REGULAX PICOSULPHATE
REGULAX PICOSULPHATE VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija natrio pikosulfatui, kitiems triarilmetano grupės
preparatams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra žarnų nepraeinamumas ar obstrukcija, ūminė pilvo liga,
kurią reikia operuoti, įskaitant
apendicitą ir žarnų nepraeinamumą, ūminis žarnų uždegimas ar
didelė dehidracija;
-
vaikams iki 4 metų.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors
angliavandenių, kreipkitės į jį prieš
pradėdami vartoti šį vaistą.
ĮSPĖJIMAI IR ATS

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Regulax Picosulphate 7,23 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 m tirpalo (20 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato monohidrato
(atitinka 7,23 mg natrio pikosulfato).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Šio vaistinio preparato 27 lašuose yra 615,6 mg sorbitolio,
atitinkančio 456 mg/ml.
Šio vaistinio preparato 27 lašuose yra 270 mg propilenglikolio,
atitinkančio 200 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamieji lašai, tirpalas
Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas, tuštinimosi
lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams_
Rekomenduojama dozė yra 14 – 27 lašų (5 – 10 mg natrio
pikosulfato).
_Vyresniems nei 4 metų vaikams_
Vartoti tik gydytojui paskyrus! vienkartinė dozė yra 7 – 14 lašų
(2,5 -5 mg natrio pikosulfato).
Vaistinio preparato patariama gerti vakare. Poveikis pasireiškia po
10 - 12 val.
Jeigu vidurių užkietėjimo priežastis nenustatyta, Regulax lašais
galima gydyti tik trumpai. Vaistinio
preparato vartojant ilgai, žarnyno peristaltika gali dar labiau
sulėtėti .
Jeigu vidurių užkietėjimas yra lėtinis, būtina nustatyti
priežastį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Žarnų nepraeinamumas ar obstrukcija.
-
Ūminė chirurginė pilvo liga, įskaitant apendicitą.
-
Ūminė uždegiminė žarnų liga.
-
Didelė dehidracija.
-
Vaikai iki 4 metų.
Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems
nustatytas retas paveldimas sutrikimas –
fruktozės netoleravimas.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Jeigu vidurių užkietėjimas yra ilgalaikis, prieš pradedant gydyti
Regulax, ligonį reikia ištirti, kadangi
lėtini