REGAINE 50 MG/G ESPUMA CUTANEA

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

MINOXIDIL

Inapatikana kutoka:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

ATC kanuni:

D11AX01

INN (Jina la Kimataifa):

MINOXIDIL

Kipimo:

50 mg/g

Dawa fomu:

ESPUMA CUTÁNEA

Tungo:

MINOXIDIL 50 mg

Njia ya uendeshaji:

USO CUTÁNEO

Eneo la matibabu:

Minoxidil

Bidhaa muhtasari:

REGAINE 50 MG/G ESPUMA CUTANEA , 1 tubo de 60 g Autorizado 19/08/2013 No Comercializado - REGAINE 50 MG/G ESPUMA CUTANEA , 3 tubos de 60 g Autorizado 19/08/2013 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2013-08-02

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
REGAINE 50 MG/G ESPUMA CUTÁNEA
Minoxidil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Regaine y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar Regaine
3.
Cómo usar Regaine
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Regaine
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REGAINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Regaine contiene minoxidil. Minoxidil produce el recrecimiento del
cabello y estabiliza su pérdida, en
hombres con recesión en la línea del cuero cabelludo y calvicie en
la coronilla, debido a la revitalización
del folículo capilar
Regaine se usa para tratar la pérdida de cabello hereditaria
(también llamada alopecia androgénetica) en
hombres . Usar solo en el cuero cabelludo (cabeza).
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REGAINE
NO USEREGAINE
-
si es alérgico al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes
de Regaine (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Regaine
si:
-
padece alguna enfermedad cardiaca incluyendo ritmo cardiaco anormal,
angina o dolor en el pecho y/o
alteraciones de la circulación.
Cuando el minoxidil pasa a la corriente sanguínea puede causar
efectos secundarios relacionados con baja
presión sanguínea como dolor torácico, ritmo cardíaco acelerado,
debilidad, mareo, aum

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Regaine 50 mg/g espuma cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de espuma cutánea contiene 50 mg de minoxidil
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de espuma cutánea contiene 564,6 mg de etanol, 1 mg de
Butilhidroxitolueno, 5,30
mg de alcohol estearílico y 11,60 mg de alcohol cetílico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Espuma cutánea
Espuma de color de blanco a amarillento sin perfume.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la alopecia androgenética en hombres adultos
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Regaine es solo para uso cutáneo. No aplicar en zonas del cuerpo
distintas al cuero cabelludo.
El cabello y el cuero cabelludo deben secarse completamente antes de
la aplicación tópica de la espuma.
Para hombres a partir de 18 años debe aplicarse una dosis de 1g de
Regaine (equivalente al volumen de
medio tapón), sobre el total de las áreas del cuero cabelludo
afectadas, dos veces al día (una por la mañana
y otra por la noche). La dosis diaria máxima recomendada para
minoxidil tópico en hombres es de 100 mg,
administrados como hasta 2 g de espuma al día.
Duración del tratamiento
Las primeras evidencias de crecimiento del cabello se esperan después
de entre 2 y 4 meses de uso con dos
aplicaciones diarias. Deberá suspenderse el tratamiento en aquellos
casos en los que no se observe mejoría
después de 4 meses.
Si se observa recrecimiento del pelo, debe continuar utilizando
Regaine (dos aplicaciones diarias) para
conseguir un crecimiento continuado del cabello.
_Poblaciones especiales _
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No hay recomendaciones espécíficas para pacientes de edad avanzada o
pacientes con insuficiencia renal o
hepática.
_ _
_Población pediátrica _
Regaine no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18
años debido a la ausencia de datos de
seguridad y eficacia en estapoblación.