Regaine 2 % cut. opl.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Minoxidil 20 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC kanuni:

D11AX01

INN (Jina la Kimataifa):

Minoxidil

Kipimo:

2 %

Dawa fomu:

Oplossing voor cutaan gebruik

Tungo:

Minoxidil 20 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Cutaan gebruik

Eneo la matibabu:

Minoxidil

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 135965-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135965-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135965-02 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

1986-11-03

Taarifa za kipeperushi

PIL
November 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REGAINE 2% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
_Minoxidil_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is REGAINE en waarvoor wordt REGAINE gebruikt?
2.
Wanneer mag u REGAINE niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u REGAINE?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u REGAINE?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REGAINE EN WAARVOOR WORDT REGAINE GEBRUIKT?
Regaine is een lokaal middel ter behandeling van het
kaalwordingsproces.
Regaine is te gebruiken bij de lokale behandeling van het
kaalwordingsproces (alopecia
androgenetica) bij volwassenen. Bij plaatselijk gebruik stimuleert
Regaine bij bepaalde mensen de
haargroei en voorkomt verder haarverlies. Regaine zal meer effect
hebben bij mannen en vrouwen van
wie het haar uitvalt of dunner wordt zoals in de afbeeldingen:
REGAINE 2%
v7.2_B6.0
1/9
PIL
November 2016
Veiligheid en doeltreffendheid van Regaine bij patiënten jonger dan
18 jaar of ouder dan 65 jaar zijn
niet bepaald.
2.
WANNEER MAG U REGAINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U REGAINE NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Indien u zou lijden aan één of andere huidaandoening.
-
Op geïnfecteerde huid, op plaatsen aangetast door psoriasis, ernstige
zonnebrand of

Tabia za bidhaa

SPC
November 2016
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
REGAINE 2% Oplossing voor cutaan gebruik
REGAINE 5% Oplossing voor cutaan gebruik
(minoxidil)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
REGAINE 2% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Elke ml oplossing bevat 20 mg minoxidil
Hulpstof met bekend effect:
Eén ml oplossing voor cutaan gebruik bevat 0,2 ml propyleenglycol
REGAINE 5% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Elke ml oplossing bevat 50 mg minoxidil
Hulpstof met bekend effect:
Eén ml oplossing voor cutaan gebruik bevat 0,5 ml propyleenglycol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
REGAINE 2% Oplossing voor cutaan gebruik
REGAINE 5% Oplossing voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
REGAINE is uitsluitend aangewezen voor de behandeling van alopecia
androgenetica.
Veiligheid en doeltreffendheid van REGAINE bij patiënten jonger dan
18 jaar of ouder dan 65 jaar
zijn niet bepaald.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Enkel voor uitwendig gebruik. De gebruiksaanwijzing strikt volgen.
Enkel de schedel met REGAINE
behandelen. Onafhankelijk van de grootte van de plek, dient een dosis
van 1 ml REGAINE 2 maal per
dag (’s morgens en ’s avonds) op de gehele kalende plek van de
schedel te worden aangebracht, te
beginnen met het midden van de aangetaste plek. De totale dagdosis mag
2 ml niet overschrijden. Bij
patiënten waarbij een cosmetisch onvoldoende haargroei wordt
waargenomen met de 2% oplossing of
bij patiënten waar een snellere haargroei is gewenst, kan de 5%
oplossing worden voorgeschreven.
REGAINE enkel op een droge schedel aanbrengen. De toepassingsmethode
verschilt naargelang van
de gebruikte applicator, zoals hierna wordt aangegeven. Indien de
vingertoppen gebruikt worden om
het toepassen van REGAINE te vergemakkelijken, dient men nadien de
handen zorgvuldig te wassen.
Verstuiver: Deze applicator is aangewezen wanneer grote plekken dienen
behandeld te worden.
Verwijder de grote buitenste dop en vervolgens het