REDESK

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

ANAGRELIDE

Inapatikana kutoka:

NORDIC GROUP BV

ATC kanuni:

L01XX35

INN (Jina la Kimataifa):

ANAGRELIDE

Vitengo katika mfuko:

"0,5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "0,75 MG COMPRESSE" 1

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

ANAGRELIDE

Bidhaa muhtasari:

048275046 - 0,75 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048275061 - 1,0 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048275034 - 0,75 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048275059 - 1,0 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048275022 - 0,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048275010 - 0,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REDESK 0,5 MG COMPRESSE
REDESK 0,75 MG COMPRESSE
REDESK 1,0 MG COMPRESSE
anagrelide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è REDESK e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere REDESK
3.
Come prendere REDESK
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REDESK
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REDESK E A COSA SERVE
REDESK è usato per ridurre le piastrine in caso di conta elevata
(trombociti) nei pazienti con
trombocitemia essenziale, una condizione in cui il corpo produce
troppe piastrine nel sangue. Un
numero eccessivo di piastrine può causare problemi a livello della
circolazione sanguigna (disturbi
circolatori) e della coagulazione del sangue. Diminuendo il numero di
piastrine, si riduce il rischio di
avere problemi gravi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REDESK
NON PRENDA REDESK:
-
Se è allergico ad anagrelide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se ha problemi cardiaci gravi;
-
Se ha problemi epatici da moderati a gravi;
-
Se ha problemi renali gravi.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere REDESK:
-
Se ha una cardiopatia;
-
Se è nato con, o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato
(una condizione cardiaca
visibile nell'ECG, cioè la registrazione dell'attività elettrica del
cuore), o se sta prendendo altri
medicinali che causano cambi

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REDESK 0,5 mg compresse
REDESK 0,75 mg compresse
REDESK 1,0 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
REDESK 0,5 mg: ogni compressa contiene 0,5 mg di anagrelide (come
anagrelide
cloridrato monoidrato) e 44,4 mg di lattosio anidro.
REDESK 0,75 mg: ogni compressa contiene 0,75 mg di anagrelide (come
anagrelide
cloridrato monoidrato) e 66,6 mg di lattosio anidro.
REDESK 1,0 mg: ogni compressa contiene 1,0 mg di anagrelide (come
anagrelide
cloridrato monoidrato) e 88,8 mg di lattosio anidro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Le compresse di REDESK da 0,5 mg sono di colore da bianco a
biancastro, rotonde,
con diametro di circa 6,5 mm, e con la dicitura "0,5" incisa su un
lato e linea di
frattura sull'altro.
Le compresse di REDESK da 0,75 mg sono di colore da bianco a
biancastro, rotonde,
con diametro di circa 8 mm, e con la dicitura "0,75" incisa su un lato
e linea di
frattura sull'altro.
Le compresse di REDESK da 1,0 mg sono di colore da bianco a
biancastro, rotonde,
con diametro di circa 9 mm, e con la dicitura "1" incisa su un lato e
linea di frattura
sull'altro.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
REDESK è indicato per ridurre la conta piastrinica elevata e i
sintomi clinici associati
nei pazienti con trombocitemia essenziale (TE) ad alto rischio.
Pag.
1
a
12
Documento reso disponibile da AIFA il 18/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per pazienti con trombocitemia essenziale ad alto rischio si intende
un paziente che
presenti una o più delle caratteristiche ri