Recuvyra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

fentanil

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC kanuni:

QN02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Živčani sustav

Matibabu dalili:

Za kontrolu boli povezane s ortopedskim i kirurgija mekih tkiva kod pasa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2011-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                Lijek koji više nije odobren
19
B. UPUTA O VMP
Lijek koji više nije odobren
20
UPUTA O VMP ZA:
RECUVYRA 50 MG/ML TRANSDERMALNA OTOPINA ZA PSE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Priestley Road
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ujedinjeno Kraljevstvo
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u
promet:
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ujedinjeno Kraljevstvo.
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Recuvyra je prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina koja sadrži
50 mg fentanila (djelatna tvar) po
jednom ml otopine. Recuvyra također sadrži oktil salicilat i
izopropilni alkohol. Recuvyra se
isporučuje vašem veterinaru u staklenoj boci boje jantara i sadrži
10 ml proizvoda.
4.
INDIKACIJE
Recuvyra kontrolira bol kod pasa koji su prošli veće ortopedijske
operacije i operacije mekog tkiva.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Vaš pas ne smije primiti Recuvyru ako:
•
Ima ispucanu, oštećenu ili bolesnu kožu na mjestu primjene.
•
Ima zatajenja srca, niski ili visoki krvni tlak, nisku količinu krvi,
otežano disanje, povijest
bolesti epilepsije, kornealne patologije koja nije povezana s dobi ili
onima koji imaju ili se
sumnja da imaju djelomično ili potpuno nepokretna crijeva.
•
Ima alergiju na djelatnu tvar (fentanil) ili na bilo koju pomoćnu
tvar.
•
Doji, gravidna je ili služi za rasplod.
Vaš veterinar ne smije dati Recuvyru:
•
Osim u jednokratnoj dozi u predviđenoj količini.
•
Na bilo kojem drugom mjestu osim između lopatica.
•
Ako je vaš pas već primio dozu Recuvyre u posljednjih 7 dana.
Lijek koji više nije odobren
21
Važno je da ne dozvolite ostalim psima ili kućnim ljubimcima da
ližu ili do
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lijek koji više nije odobren
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNA TVAR:
Fentanyl 50 mg/ml
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalna otopina.
Prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za kontrolu postoperativnih bolova povezanih s većim ortopedskim
operacijama i operacijama mekog
tkiva kod pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na koži čiji je rožnati sloj
_(stratum corneum) _
oštećen ozljedom ili bolešću.
Ne primjenjivati na druga mjesta osim na dorsalno-skapularnoj regiji.
Ne primjenjivati na psima sa srčanim zastojima, na hipotenzivnim,
hipovolemičnim psima, psima s
respiratornim depresijama, hipertenzivnim, s poviješću bolesti
epilepsije, kornealne patologije koja nije
povezana s dobi ili onima koji imaju ili se sumnja da imaju paralitski
ileus.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju pomoćnu tvar.
Ne primjenjivati drugu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda unutar
7 dana. Akumulacija fentanila
nakon ponovljenih primjena može rezultirati teškim nuspojavama,
uključujući i smrt. Nemojte davati
više od preporučene doze veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Ne dozvolite psima ili drugim životinjama da ližu mjesto primjene
jer je oralna bioraspoloživost
uslijed lizanja visoka u prvih pet minuta nakon primjene. Ne dozvolite
drugim životinjama kontakt s
mjestom primjene najmanje 72 sata nakon primjene.
Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije doći u
direktan kontakt s usnom šupljinom ili mukoznim membranama psa. Blage
nuspojave kao što su
sedacija mogu se dogoditi nakon slučajne jednokratne peroralne
primjene više od 20 µg/kg fentanila
(0,4 µl/kg Recuvyra). Više peroralne doze mogu dovesti do
anestetičkih efeka
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fentanil

fentanil

ATC kanuni QN02AB03

QN02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company Limited 

Eli Lilly and Company Limited 

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Recuvyra fentanil fentanyl

Recuvyra fentanil fentanyl

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Recuvyra