Recuvyra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

fentanyl

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC kanuni:

QN02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

Klieb

Eneo la matibabu:

Sistema nervuża

Matibabu dalili:

Għall-kontroll ta 'uġigħ assoċjat ma' kirurġija ortopedika u tessut artab fil-klieb.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2011-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
20
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
21
FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKETT
RECUVYRA 50 MG/ML SOLUZZJONI TRANSDERMALI GĦALL-KLIEB
1.
ISEM U INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ U L- ISEM U
L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Is-Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke,
Hampshire RG24 9NL
Ir-Renju Unit.
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq:
McGregor Cory
Cherwell Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Ir-Renju Unit.
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Recuvyra 50 mg/ml soluzzjoni transdermali għall-klieb
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Recuvyra hija ċara, bla kulur għal isfar ċar li fih 50 mg ta'
fentanyl (is-sustanza attiva) għal kull ml ta'
soluzzjoni. Recuvyra fih ukoll octyl salicylate u alkoħol
tal-isopropil. Recuvyra huwa fornut lill-
veterinarju tiegħek fi flixkun tal-ħġieġ lewn l-ambra li fih 10 ml
tal-prodott.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Recuvyra jikkontrolla l-uġigħ fi klieb li kellhom intervent
kirurġiku ortopediku maġġur jew
tat-tessuti rotob.
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Il-kelb tiegħek m'għandux jingħata Recuvyra jekk:

għandu ġilda maqsuma, mħassra jew marida fil-parti ta' trattament.

għandu falliment kardijaku, pressjoni tad-demm baxxa jew għolja,
volum tad-demm baxx, nifsijiet
indeboliti, storja ta' epilessija, patoloġija korneali mhix marbuta
mal-età jew jekk ikollu musrana
parzjali jew kompletament stazzjonarja.

għandu allerġija għas-sustanza attiva (fentanyl) jew xi sustanza
mhix attiva.

tkun qed tredda', tqila jew kelba użata għat-tgħammir.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
22
Il-veterinarju tiegħek m'għandux jagħti Recuvyra:

ħlief bħala doża waħda fir-rata tad-doża rakkomandata

imkien ħlief bejn il-ġwienaħ ta' spallejn 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Recuvyra 50 mg/ml soluzzjoni transdermali għall-klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZA ATTIVA:
Fentanyl
50 mg/ml
Għal-lista sħiħa ta' sustanzi (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni transdermali.
Soluzzjoni ċara mingħajr kulur li tagħti għall-isfar ċar.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Għall-kontroll tal-uġigħ wara intervent kirurġiku assoċjat ma'
kirurġija ortopedika maġġura u tat-tessut
artab fil-klieb.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tamministrax fuq ġilda fejn m'hemmx
_stratum corneum _
intatt minħabb
a ġrieħi jew mard.
Tapplikax f'partijiet għajr fil-parti skapulari dorsali.
Tużax fuq klieb b'falliment kardijaku, pressjoni baxxa, ipovolemija,
dipressjoni respiratorja, pressjoni
għolja, storja ta' epilessija, patoloġija korneali li mhix marbuta
mal-età jew dawk li għandhom jew huma
suspettati li għandhom ileju paralitiku.
Tużax f'każijiet ta' sensittività eċċessiva għas-sustanza
attiva, sustanzi mhux attivi jew sustanzi oħra.
Tagħtix doża oħra tal-prodott mediċinali veterinarju fi żmien 7
ijiem. L-akkumulazzjoni ta' fentanyl wara
l-għoti ripetut tista' tirriżulta f'reazzjonijiet severi avversi, li
jinkludu anke l-mewt. Tagħtix aktar mid-doża
rakkomandata tal-prodott mediċinali veterinarju.
Tħallix il-kelb jew annimali oħra jilgħaqu l-post tal-applikazzjoni
peress li l-bijodisponibilità orali wara li
jintlagħaq hija għolja fl-ewwel ħames minuti wara l-applikazzjoni.
Tħallix annimali oħra jmissu l-post tal-
applikazzjoni għal mill-anqas 72 siegħa wara l-applikazzjoni.
Il-prodott mediċinali veterinarju m'għandux
jiġi f'kuntatt mal-kavità orali jew ir-riti mukużi ta' klieb.
Il-prodot
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fentanyl

fentanyl

ATC kanuni QN02AB03

QN02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company Limited 

Eli Lilly and Company Limited 

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Recuvyra fentanyl

Recuvyra fentanyl

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Recuvyra