RECREOL 50 mg/g krém

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

AS GRINDEKS, Lotyšsko

ATC kanuni:

D03AX03

Njia ya uendeshaji:

dermálne použitie

Vitengo katika mfuko:

crm 1x30 g (tuba Al); crm 1x50 g (tuba Al)

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

46 - DERMATOLOGICA

Eneo la matibabu:

Dexpantenol

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

2019-07-06

Taarifa za kipeperushi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03982-ZME
1
Písomná informácia pre používateľa
RECREOL 50 mg/g krém
dexpantenol
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je RECREOL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete RECREOL
3.
Ako používať RECREOL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať RECREOL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je RECREOL a na čo sa používa
Krém RECREOL obsahuje liečivo dexpantenol, ktoré patrí do skupiny
liečiv na liečbu rán a vredov.
Dexpantenol sa v tkanivách premieňa na kyselinu pantoténovú.
Kyselina pantoténová obnovuje
pružnosť kože a podporuje hojenie rán.
Krém RECREOL sa používa ako:
Podporná liečba povrchových poškodení kože rôzneho pôvodu.
Pomáha zvlhčovať vonkajšiu vrstvu
kože a podporuje hojenie s následnými protizápalovými a
protisvrbivými účinkami.
Krém RECREOL sa môže používať u detí, dospievajúcich a
dospelých.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete RECREOL
Nepoužívajte krém RECREOL

ak ste alergický na dexpantenol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);

na rany, a

Tabia za bidhaa

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03982-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
RECREOL 50 mg/g krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 50 mg dexpantenolu (dexpanthenolum).
Pomocné látky so známym účinkom
1 g krému obsahuje 15 mg propylénglykolu, 13 mg vosku z ovčej vlny
(lanolínu), 24 mg cetylalkoholu
a 16 mg stearylalkoholu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Homogénny biely alebo žltkastý krém so špecifickým zápachom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Podporná liečba povrchových kožných lézií rôzneho pôvodu
sprostredkovaná zvlhčením epidermálnej
bariéry, podporujúca epitelizáciu s následnými protizápalovými
a protisvrbivými účinkami.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Pokiaľ nie je predpísané inak, dexpantenol sa u dospelých a detí
aplikuje na postihnutú kožu v tenkej
vrstve raz až niekoľkokrát denne.
Dĺžka liečby závisí od povahy a priebehu ochorenia.
Pacienti majú byť poučení, aby sa poradili s lekárom, ak sa po 14
dňoch používania necítia lepšie
alebo ak sa cítia horšie.
Väčšina štúdií lokálnych účinkov dexpantenolu bola
krátkodobá, tak 3 – 4 týždne.
Pediatrická populácia
Dexpantenol sa môže používať v pediatrickej populácii.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene sa neuskutočnili
žiadne štúdie.
Starší pacienti
U starších pacientov (65 rokov a viac) sa neuskutočnili žiadne
štúdie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03982-ZME
2
Spôsob podávania
Dermálne použitie.
4.3
Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Aplikácia na rany u pacientov s hemofíliou pre riziko závažného
krvácania.
4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Treba sa vyhnúť kontaktu dexpantenolu s očami.
Liečba dexpan