Recocam

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

mcloksikam

Inapatikana kutoka:

Bimeda Animal Health Limited

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Horses; Pigs; Cattle

Eneo la matibabu:

Oxicams

Matibabu dalili:

CattleFor koristiti i kod akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova u goveda. Za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. HorsesFor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2011-09-13

Taarifa za kipeperushi

20
B. UPUTA O VMP
21
UPUTA O VMP:
RECOCAM 20 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU ZA GOVEDA, SVINJE I KONJE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije u promet:
Bimeda Animal Health Limited,
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Recocam 20 mg/ml otopina za injekciju za goveda, svinje i konje
Meloksikam
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR:
Meloksikam
20 mg
POMOĆNA TVAR:
Etanol 99,9 %
150 mg
Bistra žuta otopina
4.
INDIKACIJA(E)
Goveda
Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju kako bi se smanjili
klinički znakovi u goveda.
Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom
terapijom radi smanjenja
kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda
koja nisu u laktaciji.
Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s
antibiotskom terapijom.
Svinje
Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u
svrhu smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije
(sindrom mastitis-metritis-
agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Konji
Za olakšavanje upale i ublažavanje boli u akutnim kroničnim
mišićno-koštanim poremećajima.
Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.
22
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.
Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku
uporabu.
Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije
jetre, srca ili bubrega i poremećaja
krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih
gastrointestinalnih lezija.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na

Tabia za bidhaa

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Recocam 20 mg/ml otopina za injekciju za goveda, svinje i konje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR:
Meloksikam
20 mg
POMOĆNA TVAR:
Etanol
150 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra žuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i konji.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda
Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju kako bi se smanjili
klinički znakovi u goveda.
Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom
terapijom radi smanjenja
kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda
koja nisu u laktaciji.
Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s
antibiotskom terapijom.
Svinje
Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u
svrhu smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije
(sindrom mastitis-metritis-
agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Konji
Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim
mišićno-koštanim poremećajima.
Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Vidjeti također dio 4.7.
3
Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.
Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije
jetre, srca ili bubrega i poremećaja
krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih
gastrointestinalnih lezija.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu(e) tvar(i)
ili na bilo koju(e) od pomoćnih(e)
tvar(i).
Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih
od tjedan dana.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Ako nastupe nuspojave, lije