Reagila 3 mg Hartkapseln

Nchi: Uswisi

Lugha: Kijerumani

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

cariprazinum

Inapatikana kutoka:

RECORDATI AG

ATC kanuni:

N05AX15

INN (Jina la Kimataifa):

cariprazinum

Dawa fomu:

Hartkapseln

Tungo:

cariprazinum 3 mg ut cariprazini hydrochloridum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 129 0.3 µg, E 133, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: E 172 (nigrum), lacca, aqua purificata, propylenglycolum, kalii hydroxidum, pro capsula.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Neuroleptikum

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2018-06-19

Taarifa za kipeperushi

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Reagila®
Was ist Reagila und wann wird es angewendet?
Wann darf Reagila nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Reagila Vorsicht geboten?
Darf Reagila während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Reagila?
Welche Nebenwirkungen kann Reagila haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Reagila enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Reagila? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Reagila®
FR
IT
Was ist Reagila und wann wird es angewendet?
Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt werden. Es wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, bei
denen eine Schizophrenie
vorliegt. Bei Schizophrenie handelt es sich um eine Erkrankung, die
durch Symptome wie das Hören, Sehen
oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind (Halluzination),
Misstrauen, Wahnvorstellungen,
zusammenhanglose Sprechweise, wirres Verhalten sowie eine verflachte
Stimmungslage gekennzeichnet ist.
Personen mit dieser Erkrankung können sich auch deprimiert, schuldig,
ängstlich oder angespannt fühlen. Es
kann auch sein, dass Pers
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
Reagila
Reagila 1,5 mg Hartkapseln
Reagila 3 mg Hartkapseln
Reagila 4,5 mg Hartkapseln
Reagila 6 mg Hartkapseln
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Cariprazin (als Cariprazinhydrochlorid)
Hilfsstoffe:
Reagila 1,5 mg Hartkapseln: vorverkleisterte Stärke (Mais),
Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171),
Gelatine, schwarze Tinte (Schellack, Eisenoxid (E 172),
Propylenglycol, Kaliumhydroxid).
Reagila 3 mg Hartkapseln: vorverkleisterte Stärke (Mais),
Magnesiumstearat, Allurarot (E 129),
Brillantblau FCF (E 133), Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172),
Gelatine, schwarze Tinte
(Schellack, Eisenoxid (E 172), Propylenglycol, Kaliumhydroxid).
Reagila 4,5 mg Hartkapseln: vorverkleisterte Stärke (Mais),
Magnesiumstearat, Allurarot (E 129),
Brillantblau FCF (E 133), Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172),
Gelatine, weisse Tinte (Schellack,
Titandioxid (E 171), Propylenglycol, Simeticon).
Reagila 6 mg Hartkapseln: vorverkleisterte Stärke (Mais),
Magnesiumstearat, Brillantblau FCF
(E 133), Allurarot (E 129), Titandioxid (E 171), Gelatine, schwarze
Tinte (Schellack, Eisenoxid
(E 172), Propylenglycol, Kaliumhydroxid).
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung:
Reagila 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln enthalten den Azofarbstoff
Allurarot (E 129).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln
Reagila 1,5 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 1,5 mg Cariprazin (als Hydrochlorid).
Weisses, opakes Oberteil und weisses, opakes Unterteil mit dem
Aufdruck „GR 1.5“.
Reagila 3 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 3 mg Cariprazin (als Hydrochlorid).
Grünes, opakes Oberteil und weisses, opakes Unterteil mit dem
Aufdruck „GR 3“.
Reagila 4,5 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 4,5 mg Cariprazin (als Hydrochlorid).
Grünes, opakes Oberteil und grünes, opakes Unterteil mit dem
Aufdruck „GR 4.5“.
Reagila 6 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 6 mg Cariprazin (als Hydrochlorid).
Violettes, opakes Oberteil und weisses, opakes Unterteil mit dem
Aufdruck „GR 6“.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reagila
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-09-2023