Rasilamlo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-03-2017

Viambatanisho vya kazi:

aliskiren, amlodipine

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd

ATC kanuni:

C09XA53

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren hemifumarate, amlodipine besilate

Kundi la matibabu:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Eneo la matibabu:

Hüpertensioon

Matibabu dalili:

Rasilamlo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei kontrollita piisaval määral ainult aliskireeni või amlodipiini kasutamisel.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2011-04-14

Taarifa za kipeperushi

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
134
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
135
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RASILAMLO 150 MG/5 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RASILAMLO 150 MG/10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RASILAMLO 300 MG/5 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RASILAMLO 300 MG/10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Aliskireen/amlodipiin _(Aliskirenum/Amlodipinum)_
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rasilamlo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rasilamlo võtmist
3.
Kuidas Rasilamlo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rasilamlo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RASILAMLO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS ON RASILAMLO?
Rasilamlo sisaldab kahte toimeainet, mida kutsutakse aliskireeniks ja
amlodipiiniks. Mõlemad neist
ainetest aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku
(hüpertensioon).
Aliskireen on reniini inhibiitor. See vähendab angiotensiin II
sisaldust organismis. Angiotensiin II
põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk.
Angiotensiin II hulga vähendamine
võimaldab veresoontel lõõgastuda, mille tulemusena alaneb
vererõhk.
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks ja mis aitavad
kontrolli all hoida kõrget vererõhku. Amlodipiin laiendab ja
lõõgastab veresooni langetades seega
vererõhku.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Kui see
kestab pikka aega, võib see
kahjustada aju-,
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Rasilamlo 150 mg/5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni
_(Aliskirenum)_ (hemifumaraadina) ja
5 mg amlodipiini _(Amlodipinum)_ (besülaadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Helekollane, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärtega tablett, mille
ühele poolele on pressitud „T2” ja
teisele „NVR”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rasilamlo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks
täiskasvanud patsientidele, kelle
vererõhk ei ole adekvaatselt kontrolli all aliskireeni või
amlodipiini monoteraapiaga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Rasilamlo soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Antihüpertensiivne toime avaldub 1 nädala jooksul ja maksimaalset
toimet täheldatakse ligikaudu
4 nädala jooksul. Kui vererõhk ei ole langenud pärast 4…6
nädalat kestnud ravi, võib annust
suurendada kuni maksimaalse annuseni 300 mg aliskireeni/10 mg
amlodipiini. Annus tuleb määrata
individuaalselt ning kohandada seda patsiendi kliinilise ravivastuse
alusel.
Rasilamlo’t võib manustada koos teiste antihüpertensiivsete
ravimitega välja arvatud kombinatsioonis
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (AKE
inhibiitorid) või angiotensiin II retseptori
blokaatorid (ARB) diabeediga või neerukahjustusega
(glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR)
<
60 ml/min/1,73 m
2
) patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
_Annustamine patsientidele, kelle vererõhku ei õnnestu adekvaatselt
kontrollida aliskireeni või _
_amlodipiini monoteraapiaga _
Rasilamlo 150 mg/5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk
ei ole adekvaatselt kontrollitud
ainult 150 mg aliskireeni või 5 mg amlodipiiniga.
Patsiendi, kellel esinevad annustamist piiravad kõrvaltoimed ravimi
ühe koostisosa suh
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskiren, amlodipine

aliskiren, amlodipine

ATC kanuni C09XA53

C09XA53

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd

Novartis Europharm Ltd

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren hemifumarate, amlodipine besilate

aliskiren hemifumarate, amlodipine besilate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-03-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-03-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-03-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rasilamlo aliskiren, amlodipine hemifumarate, besilate

Rasilamlo aliskiren, amlodipine hemifumarate, besilate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rasilamlo