RASAGILINA PHAROS 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

RASAGILINA TARTRATO

Inapatikana kutoka:

Pharos - Pharmaceutical Oriented Services Ltd.

ATC kanuni:

N04BD02

INN (Jina la Kimataifa):

RASAGILINE TARTRATE

Tungo:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

Eneo la matibabu:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Inhibidores de la monoaminoxidasa B - Rasagilina

Bidhaa muhtasari:

RASAGILINA PHAROS 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 24/11/2015 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2015-11-24

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RASAGILINA PHAROS 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rasagilina PharOS y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina PharOS
3.
Cómo tomar Rasagilina PharOS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina PharOS
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA PHAROS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina PharOS está indicado para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson. Puede usarse junto
con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad
de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
PharOS ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el
cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA PHAROS
NO TOME RASAGILINA PHAROS
-
si es alérgico (hipersensible) a la rasagilina o a cualquiera de los
demás componentes de Rasagilina
PharOS, incluidos en la sección 6.
-
si padece problemas de hígado graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de
la depresión o la
enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo
medicamentos y productos naturales
sin prescripci

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina PharOS 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos ó blanquecinos, redondos, planos y biselados,
grabados con “1” en una de las caras y
lisos en la otra cara, con un diámetro de 8,5 mm ± 0,4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina PharOS está indicado en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes al final de las
fluctuaciones de la dosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al
día, con o sin levodopa.
Puede tomarse con o sin alimentos.
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica_
Rasagilina PharOS no está recomendado para el uso en niños y
adolescentes debido a la falta de datos de
seguridad y eficacia.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3).
El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener una
precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en
pacientes con insuficiencia hepática leve.
En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve
a moderada, la rasagilina debe
interrumpirse (ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario cambiar la dosis en la insuficiencia renal.
4.2.2 Forma de administración
Los comprimidos de Rasagilina PharOS se administran por vía oral, con
o sinalimentos.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección
6.1.
Tratamiento concomitante con otros