Rapydan 70 mg/70 mg medicinale pleister

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

LIDOCAÏNE 70 mg/stuk ; TETRACAÏNE 70 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Eurocept International B.V. Trapgans 5 1244 RL ANKEVEEN

ATC kanuni:

N01BB52

INN (Jina la Kimataifa):

LIDOCAÏNE 70 mg/stuk ; TETRACAÏNE 70 mg/stuk

Dawa fomu:

Pleister

Tungo:

ALUMINIUM ; BORAX 10-WATER (E 285) ; COPOLYMER OF POLYETHYLENE-ISOOCTYL ACRYLATE-ACRYLIC ACID ; ETHYLENE VINYL ACETATE (RI) ; IJZER, METALLISCH ; KOOL, GEACTIVEERD ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYESTER ; POLYETHYLEEN ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SORBITANMONOPALMITAAT (E 495) ; WATER, GEZUIVERD, ALUMINIUM ; BORAX 10-WATER (E 285) ; COPOLYMER OF POLYETHYLENE-ISOOCTYL ACRYLATE-ACRYLIC ACID ; ETHYLENE VINYL ACETATE (RI) ; IJZER, METALLISCH ; KOOL, GEACTIVEERD ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYESTER ; POLYETHYLEEN ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SORBITANMONOPALMITAAT (E 495) ; WATER, GEZUIVERD, ALUMINIUM ; BORAX 10-WATER (E 285) ; COPOLYMER OF POLYETHYLENE-ISOOCTYL ACRYLATE-ACRYLIC ACID ; ETHYLENE VINYL ACETATE (RI) ; IJZER, METALLISCH ; KOOL, GEACTIVEERD ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYESTER ; POLYETHYLEEN ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITANMONOPALMITAAT (E 495) ; WATER, GEZUIVERD,

Njia ya uendeshaji:

Cutaan gebruik

Eneo la matibabu:

Lidocaine, Combinations

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: ALUMINIUM; BORAX 10-WATER (E 285); COPOLYMER OF POLYETHYLENE-ISOOCTYL ACRYLATE-ACRYLIC ACID; ETHYLENE VINYL ACETATE (RI); IJZER, METALLISCH; KOOL, GEACTIVEERD; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMCHLORIDE; POLYESTER; POLYETHYLEEN; POLYVINYLALCOHOL (E1203); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITANMONOPALMITAAT (E 495); WATER, GEZUIVERD;

Idhini ya tarehe:

2007-12-17

Taarifa za kipeperushi

RAPY nl BE+NLvar016 PILMar2017
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAPYDAN 70 MG/70 MG MEDICINALE PLEISTER
Lidocaïne/Tetracaïne
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Rapydan en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Rapydan gebruikt?
3.
Hoe wordt Rapydan gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u Rapydan?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS RAPYDAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Rapydan bevat twee lokale anesthetica – lidocaïne en tetracaïne.
Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor
het verdoven van een klein deel van de huid voorafgaand aan een
procedure die mogelijk pijnlijk is, zoals
een injectie of een kleine chirurgische ingreep.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U RAPYDAN GEBRUIKT?
GEBRUIK RAPYDAN NIET
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor lidocaïne, tetracaïne of
borax of voor één van de andere
bestanddelen van Rapydan (zie rubriek 6)
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere lokale anesthetica
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor para-aminobenzoëzuur, een
verbinding die wordt gevormd
wanneer uw lichaam tetracaïne afbreekt
Gebruik Rapydan niet op een kapotte of beschadigde huid of op
slijmvliezen, bijvoorbeeld in de mond of
neus.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET RAPYDAN
Vertel het aan uw arts of apotheker
-
als u problemen heeft met uw lever, uw nieren of uw hart
-
als u ernstig ziek bent of een slechte lichamelijke conditie

Tabia za bidhaa

1
SMPC DUTCH
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rapydan 70 mg/70 mg medicinale pleister
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke medicinale pleister bevat 70 mg lidocaïne en 70 mg tetracaïne.
Hulpstoffen: 0,35 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,07 mg
propylparahydroxybenzoaat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinale pleister.
Ovale, lichtbruine pleister (afmetingen ongeveer 8,5 bij 6,0 cm) met
een verwijderbaar ondoorzichtig plastic
plaatje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakteanesthesie van de huid in verband met naaldpunctie en bij
oppervlakkige chirurgische ingrepen
(zoals excisie van diverse huidlaesies en stansbiopsieën) op normale
intacte huid bij volwassenen.
Oppervlakteanesthesie van de huid in verband met naaldpunctie op
normale intacte huid bij kinderen vanaf 3
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen (ook bejaarden): _
1 of maximaal 4 pleisters tegelijk. Maximaal 4 pleisters per 24 uur.
_Kinderen ouder dan 3 jaar: _
1 of maximaal 2 pleisters tegelijk. Maximaal 2 pleisters per 24 uur.
_Aanbrengtijd:_
30 minuten. De pleister moet gedurende 30 minuten worden aangebracht
alvorens te prikken
of de oppervlakkige chirurgische ingreep te doen omdat de werkzaamheid
bij een kortere periode mogelijk
minder is.
Let erop dat de medicinale pleister een bestanddeel bevat dat warmte
afgeeft en een temperatuur van
maximaal 40 °C kan bereiken, bij een gemiddelde temperatuur tussen 26
en 34 °C.
Als dit nodig wordt geacht kunnen haren in het betreffende gebied
worden afgeknipt (niet geschoren)
alvorens de pleister wordt aangebracht om te zorgen dat er voldoende
contact is tussen de pleister en de huid.
Rapydan medicinale pleisters zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik,
en moeten onmiddellijk worden
gebruikt als het zakje eenmaal is geopend.
Gebruikte pleisters moeten zorgvuldig worden weggeworpen volgens de
instructies in rubriek 6.6
_Kinderen jonger dan 3 jaar_
:
_ _
Daar hiermee onvoldoende klinische ervaring is opgedaa