Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Ime : Eurovet Animal Health
QH02AB02
NAVODILO ZA UPORABO RAPIDEXON 2 MG/ML, RAZTOPINA ZA INJICIRANJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rapidexon 2 mg/ml, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče, pse in mačke Deksametazon natrijev fosfat 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 1 ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Deksametazon (kot deksametazon natrijev fosfat) 2,0 mg POMOŽNA SNOV: Benzilalkohol, (E1519) 15,0 mg Bistra brezbarvna raztopina skoraj popolnoma brez delcev. 4. INDIKACIJA(E) Pri konjih, govedu, prašičih, psih in mačkah: Zdravljenje vnetnih in alergičnih stanj Pri govedu: Zdravljenje primarne ketoze Sprožitev poroda Pri konjih: Zdravljenje artritisa, bursitisa in tenosinovitisa 5. KONTRAINDIKACIJE Razen v nujnih primerih zdravila ne uporabljajte pri živalih z diabetesom, obolenjem ledvic, insuficienco srca, Cushingovim sindromom in osteoporozo. Ne uporabljajte pri virusnih infekcijah v času viremije ali v primerih sistemskih glivičnih infekcij. Ne uporabljajte pri živalih z gastrointestinalnimi razjedami, razjedami na roženici ali demodikozo. Ne dajajte zdravila intraartikularno, če obstaja utemeljen sum na zlom, bakterijsko okužbo sklepa ali aseptično nekrozo kosti (celična smrt). Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, kortikosteroide ali na katero koli drugo sestavino v zdravilu. Glejte poglavje 12. 6. NEŽELENI UČINKI Kortikosteroidi lahko povzročijo mnoge stranske učinke. Čeprav živali enkratne visoke odmerke dobro prenašajo, lahko ob daljši uporabi ali kadar se daje estre z dolgotrajnim delovanjem pride do resnih neželenih učinkov. Odmerjanje pri srednje dolgi do dolgotrajni uporabi je zato na splošno treba omejiti na najmanjšo količino, ki še zadošča za obvladovanje kliničnih znakov. Steroidi sami lahko me Soma hati kamili
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rapidexon 2mg/ml raztopina za injiciranje. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak mililiter vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Deksametazon (kot deksametazon natrijev fosfat) 2,0 mg POMOŽNA SNOV: Benzilalkohol (E1519), 15,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra brezbarvna raztopina skoraj popolnoma brez delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, govedo, prašiči, mačke in psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pri konjih, govedu, prašičih, psih in mačkah: Zdravljenje vnetnih ali alergičnih stanj. Pri govedu: Zdravljenje primarne ketoze ( acetonemija). Sprožitev poroda Pri konjih: Zdravljenje artritisa, bursitisa in tenosinovitisa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Razen v nujnih primerih zdravila ne uporabljajte pri živalih z diabetesom me1litusom, obolenjem ledvic, obolenjem srca, hiperadrenokorticizmom ali osteoporozo. Ne uporabljajte pri virusnih infekcijah v času viremije ali v primerih sistemskih glivičnih infekcij. Ne uporabljajte pri živalih z gastrointestinalnimi razjedami, razjedami na roženici ali demodikozo. Ne dajajte zdravila intraartikularno, če obstaja utemeljen sum na zlom, bakterijsko okužbo sklepa ali aseptično nekrozo kosti. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, kortikosteroide ali na katero koli drugo sestavino v zdravilu. Glejte poglavje 4.7. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljate za sprožanje poroda pri govedu, obstaja velika verjetnost zaostajanja posteljice in možnost posledičnega metritisa in/ali zmanjšanja plodnosti. Odziv na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih intervalih spremljati veterinar. Obstajajo poročila o tem, da pri konjih uporaba kortikosteroidov lahko povzroči laminitis Soma hati kamili