Ranitidin-BP 25 mg/ml soluţie injectabilă

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Ranitidinum

Inapatikana kutoka:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC kanuni:

A02BA02

INN (Jina la Kimataifa):

Ranitidinum

Kipimo:

25 mg/ml

Dawa fomu:

soluţie injectabilă

Vitengo katika mfuko:

N10

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Idhini ya tarehe:

2017-10-30

Taarifa za kipeperushi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RANITIDIN-BP 25 MG/ML SOLUŢIE
INJECTABILĂ
Ranitidină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST
PROSPECT:
1. Ce este Ranitidin-BP soluție injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați
Ranitidin-BP
soluție injectabilă
3. Cum să luaţi
Ranitidin-BP
soluție injectabilă
4. Reacţii adverse
posibile
5. Cum se păstrează
Ranitidin-BP
soluție injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte
informaţii
1. CE ESTE RANITIDIN-BP SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Ranitidin-BPe contine ranitidină. Aceasta aparţine unui grup de
medicamente numit blocante ale
receptorilor
H2.
Acţionează prin reducerea cantităţii de acid din
stomac.
ADULŢI (INCLUSIV
VÂRSTNICI):
_Ranitidin-BP se foloseşte în următoarele _
_cazuri:_
_ _
- tratamentul ulcerelor din stomac şi ulcerelor din duoden (locul
unde se descarcă
stomacul),
- ulcerele pot sângera - medicul dumneavoastră
v-a prescris Ranitidin-BP în scopul prevenirii
hemoragiilor,
- tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa acidului în
esofag (esofagita de reflux) şi
a durerii
sau
disconfortului apărute în capul pieptului, fenomen cunoscut ca
"indigestie",
"dispepsie" sau "arsuri
la stomac",
- tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa une

Tabia za bidhaa

1
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A
MEDICAMENTULUI
Ranitidin-BP 25 mg/ml soluție
injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI
CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține
ranitidină 25 mg (sub formă de clorhidrat de
ranitidină).
O fiolă (2 ml) conţine ranitidină 50 mg (sub formă de clorhidrat
de
ranitidină).
Excipient cu efect cunoscut: 1 ml soluţie injectabilă conţine 1,42
mg
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
6.1.
3. FORMA
FARMACEUTICĂ
Soluţie
injectabilă
Soluţie transparentă, incoloră sau de culoare galbenă-deschisă
4. DATE
CLINICE
4.1 INDICAŢII
TERAPEUTICE
_ADULŢI:_
_ _
Ranitidina este indicată în următoarele situaţii în care este
dorită reducerea secreţiei gastrice
acide:
- tratamentul pe termen scurt al ulcerului gastric şi duodenal
benign,
- tratamentul pe termen scurt al esofagitei de
reflux,
- sindrom
Zollinger-Ellison,
- profilaxia hemoragiei
gastrointestinale
în cadrul ulceraţiilor
datorate stresului la pacienţii grav
bolnavi,
- profilaxia hemoragiilor recurente la pacienţii cu ulcer peptic
hemoragic,
- profilaxia aspirării de secreţie acidă (sindrom Mendelson)
înainte de anestezia generală la
pacienţi
consideraţi a prezenta risc de aspiraţie
acidă.
_ _
_COPII ŞI ADOLESCENŢI (6 LUNI PÂNĂ LA 18 _
_ANI): _
- tratamentul pe termen scurt al ulcerului
peptic,
- ratamentul pe
termen
scurt
al
refluxului
gastro-esofagian incluzând
esofagita
de
reflux
şi
ameliorarea
simptomatologiei bolii de reflux
gastro-esofagian.
4.2 DOZE ŞI MOD DE
ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
_ _
2
Ranitidin-BP soluţie injectabilă poate fi aministrată fie sub
formă de injecţie intravenosă
lentă
(peste 2 minute) până la maximum 50 mg, după diluare până la un
volum de 20 ml pentru o doză de
50
mg, care se poate repeta la intervale de 6 până la 8 ore, sau ca
perfuzie intravenoasă intermitentă
cu o
viteză
de 25 mg pe oră, în cursul a două ore; perfuzia poate fi repetată
la intervale de 6 la 8
ore.
PROFILAXIA HEMORAGIILOR