Ramipril "Teva" 10 mg tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

RAMIPRIL

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

C09AA05

INN (Jina la Kimataifa):

ramipril

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

tabletter

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2014-10-04

Taarifa za kipeperushi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
RAMIPRIL TEVA 1,25 MG TABLETTER
RAMIPRIL TEVA 2,5 MG TABLETTER
RAMIPRIL TEVA 5 MG TABLETTER
RAMIPRIL TEVA 10 MG TABLETTER
ramipril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Ramipril Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril Teva
3.
Sådan skal du tage Ramipril Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ramipril Teva indeholder et lægemiddelstof, der hedder ramipril. Det
hører til en gruppe af
lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende
enzymhæmmere).
Ramipril Teva virker ved at:
•
mindske din krops produktion af stoffer, der kan forhøje dit blodtryk
•
få dine blodkar til at slappe af og udvide sig
•
gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blod rundt i din krop.
Ramipril Teva kan bruges til:
•
at behandle forhøjet blodtryk
•
at mindske risikoen for, at du får et hjerteanfald eller
slagtilfælde
•
at mindske risikoen for eller forsinke forværringen af nyreproblemer
(uanset om du har diabetes
eller ej)
•
at behandle dit hjerte, når det ikke kan pumpe nok blod ud i resten
af kroppen (hjertesvigt)
•
behandling efter hjerteanfald kompliceret med hjertesvigt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne informatio

Tabia za bidhaa

19. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL "TEVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28232
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1,25 mg: En tablet indeholder 79,4 mg lactosemonohydrat.
2,5 mg: En tablet indeholder 158,8 mg lactosemonohydrat.
5 mg: En tablet indeholder 96,47 mg lactosemonohydrat.
10 mg: En tablet indeholder 193,2 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
1,25 mg:
Gul, aflang tablet uden mærkning, 8,0 mm × 4,0 mm.
2,5 mg:
Gul, kapselformet, tablet uden overfladebehandling, 10,0 × 5,0 mm,
med
delekærv på den ene side og på sidevæggene og mærket "R2".
Tabletten
kan deles i to lige store doser.
5 mg:
Lyserød, kapselformet tablet unde overfladebehandling, 8,8 mm × 4,4
mm, med delekærv på den ene side og på sidevæggene og mærket
"R3".
Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg:
Hvid til råhvid, kapselformet tablet uden overfladebehandling, 11,0
mm
× 5,5 mm, med delekærv på den ene side og på sidevæggene, mærket
"R4". Tabletten kan deles i to lige store doser.
_50233_spc.docx_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af hypertension.
-
Kardiovaskulær forebyggelse: reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet
hos patienter med:
-
manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (tidligere koronar
hjertesygdom
eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom) eller
-
diabetes med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
-
Behandling af nyresygdom:
-
begyndende glomerulær diabetisk nefropati som defineret ved
tilstedeværelse af
mikroalbuminuri
-
manifest glomerulær diabetisk nefropati som defineret ved
makroalbuminuri hos
patienter med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1)
-
manifest glomerulær ikkediabetisk nefropati som defineret ved
makroproteinuri ≥
3 g/dag (se pkt. 5.1).
-
Behandling