Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ramipril
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LTD
C09AA05
Ramipril
5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 093719), 100 (VNR-numero: 384410) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 500, 1000
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 500, 1000
ramipriili
Substituutioryhmä: 0109
Myyntilupa myönnetty
2010-07-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RAMIPRIL ORION 5 MG TABLETIT RAMIPRIL ORION 10 MG TABLETIT ramipriili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ramipril Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ramipril Orion -tabletteja 3. Miten Ramipril Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ramipril Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RAMIPRIL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ramipril Orion sisältää lääkeainetta nimeltä ramipriili. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä ACE:n estäjät (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät). Miten Ramipril Orion vaikuttaa: • vähentää elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa verenpainettasi • rentouttaa ja laajentaa verisuoniasi • helpottaa sydämesi pumppaustyötä eli verenkierron ylläpitäminen elimistössäsi helpottuu. Ramipril Orion -tabletteja voidaan käyttää: • korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon • pienentämään sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä • pienentämään munuaisongelmien riskiä tai hidastamaan niiden pahenemista (riippumatta siitä onko sinulla diabetes vai ei) • sydämen hoitoon, kun se ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistöösi (sydämen vajaatoiminta) • hoitona sydänkohtauksen (sydäninfarktin) jälkeen, Soma hati kamili
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ramipril Orion 5 mg tabletit Ramipril Orion 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg ramipriili a. Yksi tabletti sisältää 10 mg ramipriili a. _Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: _ Yksi tabletti sisältää 21,7 mg laktoosimonohydraattia. Yksi tabletti sisältää 43,4 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _Ramipril Orion 5 mg tabletti:_ Hennon vaaleanpunainen, täplikäs, tasapintainen, viistoreunainen, pyöreä (halkaisija 6,0 mm) päällystämätön tabletti. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu merkinnät ”H” ja ”19” eri puolille jakouurretta ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _Ramipril Orion 10 mg tabletti:_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, tasapintainen, viistoreunainen, pyöreä (halkaisija 8,0 mm) päällystämätön tabletti. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu merkinnät "H" ja "20" eri puolille jakouurretta ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Hypertension hoito - Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy: sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastavuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on: • ilmennyt aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aikaisempi sepelvaltimosairaus tai aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai • diabetes ja vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä (ks. kohta 5.1) - Munuaistaudin hoito: • alkava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa mikroalbuminuria • ilmennyt glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria, kun potilaalla on vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä (ks. kohta 5.1) • ilmaantunut glomerulaarinen ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria ≥ 3 g/24 h (ks. koht Soma hati kamili