Ramipril/hydrochlorthiazid "1A Farma" 2,5+12,5 mg tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Inapatikana kutoka:

1A Farma A/S

ATC kanuni:

C09BA05

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Kipimo:

2,5+12,5 mg

Dawa fomu:

tabletter

Idhini ya tarehe:

2005-04-08

Tabia za bidhaa

21. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL/HYDROCHLORTHIAZID "1A FARMA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21225
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril/hydrochlorthiazid "1A Farma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
5 mg/25 mg
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg/12,5 mg
Hvid, aflang, biplan med facet, begge sider med delekærv. Påtrykt "R
15" på den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan _ikke deles_ i to lige store doser.
5 mg/25 mg
Hvid, aflang, biplan med facet, begge sider med delekærv. Påtrykt "R
30" på den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan _ikke deles_ i to lige store doser.
_dk_hum_33205_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Den faste dosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk
ikke kan behandles
tilstrækkeligt med ramipril eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Det anbefales, at Ramipril/hydrochlorthiazid "1A Farma" tages en gang
daglig på samme
tidspunkt hver dag, sædvanligvis om morgenen.
Ramipril/hydrochlorthiazid "1A Farma" kan tages før, under eller
efter måltider, da
fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden (se pkt. 5.2).
Ramipril/hydrochlorthiazid "1A Farma" skal synkes med væske.
Tabletten må ikke tygges
eller knuses.
Voksne
Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og
blodtrykskontrol.
Det anbefales at begynde administration af kombinationspræparatet af
ramipril og
hydrochlorthiazid efter dosistitrering med et af de individuelle
stoffer.
Ramipril/hydrochlorthiazid "1A Farma" skal initieres med lavest mulige
dosis. Om
nødvendigt kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet.
Maksimal