Ramipril/Amlodipin/HCT 1A Pharma 5 mg/5 mg/25 mg – Hartkapseln

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

AMLODIPIN BESILAT; HYDROCHLOROTHIAZID; RAMIPRIL

Inapatikana kutoka:

1A Pharma GmbH

ATC kanuni:

C09BX03

INN (Jina la Kimataifa):

AMLODIPINE BESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2019-02-05

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RAMIPRIL/AMLODIPIN/HCT HEXAL 5 MG/5 MG/12,5 MG – HARTKAPSELN
RAMIPRIL/AMLODIPIN/HCT HEXAL 5 MG/5 MG/25 MG – HARTKAPSELN
RAMIPRIL/AMLODIPIN/HCT HEXAL 10 MG/5 MG/25 MG – HARTKAPSELN
RAMIPRIL/AMLODIPIN/HCT HEXAL 10 MG/10 MG/25 MG – HARTKAPSELN
Wirkstoffe:
Ramipril + Amlodipin + Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal
beachten?
3.
Wie ist Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL/AMLODIPIN/HCT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal enthält drei Wirkstoffe, genannt
Ramipril, Amlodipin und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril
gehört
zur
Wirkstoffklasse
der
ACE-Hemmer
(ACE
=
Angiotensin-Converting-
Enzyme / Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es

die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen

Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt

dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel, die als
Calcium-Antagonisten bezei

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 5 mg/5 mg/12,5 mg – Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 5 mg/5 mg/25 mg – Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 10 mg/5 mg/25 mg – Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 10 mg/10 mg/25 mg – Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 5 mg/5 mg/12,5 mg – Hartkapseln
Eine Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat), 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 5 mg/5 mg/25 mg – Hartkapseln
Eine Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat), 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 10 mg/5 mg/25 mg – Hartkapseln
Eine Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril, 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat), 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 10 mg/10 mg/25 mg – Hartkapseln
Eine Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril, 10 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat), 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 5 mg/5 mg/12,5 mg – Hartkapseln
Hartkapsel mit pinkfarbener undurchsichtiger Kapselkappe und hell
grauen undurchsichtigem
Kapselboden.
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 5 mg/5 mg/25 mg – Hartkapseln
Hartkapsel
mit
pinkfarbener
undurchsichtiger
Kapselkappe
und
elfenbeinfarbenen
undurchsichtigem Kapselboden.
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 10 mg/5 mg/25 mg – Hartkapseln
Hartkapsel
mit
dunkel
pinkfarbener
undurchsichtiger
Kapselkappe
und
gelben
undurchsichtigem Kapselboden.
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal 10 mg/10 mg/25 mg – Hartkapseln
Hartkapsel
mit
brauner
undurchsichtiger
Kapselkappe
und
beigen
undurchsichtigem
Kapselboden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ramipril/Amlodipin/HCT Hexal ist angezeigt als Substitutionstherapie
zur Behandlung der
Hypertonie bei Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Wirkstoffe
als Einzeltabletten in
2
gleicher
Dosisst�