Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; ramipril
Actavis Group PTC ehf.
C09BA05
hidroklorotiazid; ramipril
tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta ramipril5 mg / 1 tableta; ramipril 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
ramipril in diuretiki
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-18
_ _ JAZMP-IB/013-17.06.2016 NAVODILO ZA UPORABO Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg tablete Ramilife HCT 5 mg/25 mg tablete ramipril/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ramilife HCT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ramilife HCT 3. Kako jemati zdravilo Ramilife HCT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ramilife HCT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RAMILIFE HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ramilife HCT je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin: ramiprila in hidroklorotiazida. Ramipril spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci ACE" (zaviralci angiotenzinske konvertaze). Deluje tako, da: • v telesu zmanjša nastajanje določenih snovi, ki zvišujejo krvni tlak, • sprosti in razširi žile, • olajša srcu črpanje krvi po telesu. Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih "tiazidni diuretiki" ali tablete za odvajanje vode. Deluje tako, da poveča nastajanje urina. To zniža krvni tlak. Zdravilo Ramilife HCT se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Obe zdravilni učinkovini delujeta skupaj in znižata krvni tlak. Skupaj se uporabljata, če zdravljenje z eno samo od njiju ni bilo učinkovito. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMILIFE HCT NE JEMLJITE ZDRAVILA RAMILIFE HCT: • če ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju Soma hati kamili
_ _ JAZMP-IB/013-17.06.2016 1 . IME ZDRAVILA Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg tablete Ramilife HCT 5 mg/25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ramilife HCT 5 mg/25 mg Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta zdravila Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg vsebuje 64,5 mg laktoze monohidrata. Ena tableta zdravila Ramilife HCT 5 mg/25 mg vsebuje 129 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg : Bele do skoraj bele neobložene, ploščate tablete v obliki kapsule, velikosti 4 x 8 mm z razdelilno zarezo na eni strani in z oznako “12.5”. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. Ramilife HCT 5 mg/25 mg: Bele ali skoraj bele neobložene, ploščate tablete v obliki kapsule, velikosti 5 x 10 mm z razdelilno zarezo na stranskih robovih in na eni strani in z oznako “25”. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hipertenzije. _ _ Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli_ Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove značilnosti (glejte poglavje 4.4) in urejenost krvnega tlaka. Uporaba fiksne kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida je po navadi priporočljiva po titriranju odmerka z eno od posameznih sestavin. Zdravljenje z zdravilom Ramilife HCT je treba začeti z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo. Če je treba, je odmerek mogoče postopoma povečevati, da se doseže ciljni krvni tlak; največji dovoljeni dnevni odmerek je 10 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida. _ _ JAZMP-IB/013-17.06.2016 _Posebne populacije _ _Bolniki, zdravljeni z diuretiki_ Bolnikom, ki so Soma hati kamili