Nchi: Uswisi
Lugha: Kijerumani
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
GlaxoSmithKline AG
J07BG01
Injektionslösung
B
2004-09-14
FACHINFORMATION Rabipur® GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm Flury LEP. Hilfsstoffe: Trockenimpfstoff: TRIS-(hydroxymethyl-)aminomethan 3,0 – 4,0 mg, Natriumchlorid 4,0 – 5,0 mg, Dinatriumedetat 0,2 – 0,3 mg, Kaliumglutamat 0,8 – 1,0 mg, Polygeline 9,0 – 12,0 mg, Saccharose 20,0 – 100,0 mg. In Spuren: Neomycin, Chlortetracyclin (Aureomycin), Amphotericin B. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke 1,0 ml in einer Ampulle oder in einer Fertigspritze. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (in einer Ampulle oder in einer Fertigspritze). Rabipur ist ein weisses, gefriergetrocknetes Pulver, welches mit dem klaren und farblosen Lösungsmittel rekonstituiert wird. Der rekonstituierte Impfstoff ist klar bis leicht opaleszent und farblos bis leicht pink. 1 Dosis (1 ml) enthält: inaktiviertes Tollwutvirus, Wirksamkeit ≥2,5 IE (Wirtssystem: primäre Hühnerfibroblasten-Zellkulturen). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten a.Präexpositionelle Prophylaxe (vor möglichem Tollwut-Expositionsrisiko). b.Postexpositionelle Prophylaxe (nach bekanntem oder vermutetem Tollwut-Expositionsrisiko). Nationale und/oder WHO-Empfehlungen zum Schutz vor Tollwut sollten beachtet werden. Dosierung/Anwendung Dosierung für Erwachsene und Kinder Die empfohlene intramuskuläre Einzeldosis beträgt für alle Altersgruppen 1 ml. Wenn möglich und sofern der Impfstoff verfügbar ist, sollte während der gesamten prä- oder postexpositionellen Immunisierung derselbe Zellkultur-Impfstoff verwendet werden. Die Einhaltung der empfohlenen Impfschemata ist für die postexpositionelle Behandlung jedoch dringend erforderlich, auch wenn ein anderer Zellkultur-Impfstoff verwendet werden muss. Präexpositionelle Prophylaxe Grundimmunisierung Für bisher ungeimpfte Personen besteht die Grundimmunisierung der präexpositionellen Prophylaxe aus drei Impfstoffgaben (je 1 ml), die an den Tagen 0, 7 und 21 oder 28 verabreicht we Soma hati kamili