RABEPRAZOLE Tablets Gastro-Resistant 10 Milligram

Nchi: Ayalandi

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Viambatanisho vya kazi:

RABEPRAZOLE SODIUM

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

Kipimo:

10 Milligram

Dawa fomu:

Tablets Gastro-Resistant

Idhini ya tarehe:

2010-12-10

Tabia za bidhaa

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rabeprazole sodium Teva 10 mg Gastro
-resistant Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro
-resistant tablet contains 10 mg of rabeprazole sodium.
Excipients:
Each gastro
-resistant tablet contains 0.34 mg of lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro
-resistant tablet.
Pink, round tablet, imprinted on one side of the tablet with black ink "N" and "10".
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Rabeprazole is indicated for the treatment of:
Active duodenal ulcer
Active benign gastric ulcer
Symptomatic erosive or ulcerative gastro
-oesophageal reflux disease (GORD).
Gastro
-oesophageal reflux disease long-term management (GORD maintenance)
Symptomatic treatment of moderate to very severe gastro
-oesophageal reflux disease (symptomatic GORD)
Zollinger
-Ellison syndrome
In combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of _Helicobacter pylori _in
patients with peptic ulcer disease (see section 4.2)
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults/elderly
_Active duodenal ulcer and active benign gastric ulcer_
The recommended oral dose for both active duodenal ulcer and active benign gastric ulcer is 20 mg to be taken once
daily in the morning.
Most patients with active duodenal ulcer heal within four weeks. However, a few patients may require an additional
four weeks of therapy to achieve healing.
Most patients with active benign gastric ulcer heal within six weeks. However, again a few patients may require an
additional six weeks of therapy to achieve healing.
_Erosive or ulcerative gastro_
-_oesophageal reflux disease (GORD)_
The recommended oral dose for this condition is 20 mg to be taken once daily for four to eight�