RABEPRAZOLE Isomed 10 mg, comprimé gastro-résistant

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

rabéprazole sodique

Inapatikana kutoka:

TEVA SANTE

ATC kanuni:

A02BC04

INN (Jina la Kimataifa):

rabeprazole sodium

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > rabéprazole sodique : 10 mg

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophagien (RGO)

Bidhaa muhtasari:

219 922-4 ou 34009 219 922 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 923-0 ou 34009 219 923 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/11/2014;219 924-7 ou 34009 219 924 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 925-3 ou 34009 219 925 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 927-6 ou 34009 219 927 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 928-2 ou 34009 219 928 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/05/2015;219 929-9 ou 34009 219 929 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 930-7 ou 34009 219 930 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 931-3 ou 34009 219 931 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 933-6 ou 34009 219 933 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 57 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 934-2 ou 34009 219 934 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 623-2 ou 34009 581 623 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 75 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 624-9 ou 34009 581 624 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 625-5 ou 34009 581 625 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 626-1 ou 34009 581 626 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2011-12-29

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
RABEPRAZOLE ISOMED 10 mg, comprimé gastro-résistant
Rabéprazole sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RABEPRAZOLE ISOMED 10 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RABEPRAZOLE ISOMED 10 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE RABEPRAZOLE ISOMED 10 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RABEPRAZOLE ISOMED 10 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RABEPRAZOLE ISOMED 10 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS.
Indications thérapeutiques
RABEPRAZOLE ISOMED comprimé contient la substance active rabéprazole
sodique. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés « Inhibiteurs de la Pompe à Protons » (IPPs).
Ils fonctionnent par diminution de la quantité d'acide
produite par votre estomac.
Les comprimés de RABEPRAZOLE ISOMED sont utilisés pour traiter les
maladies suivantes:
·
Le « Reflux Gastro-Œsophagien » (RGO), qui peut inclure des
brûlures d'estomac. Le RGO se produit lorsque de l'acide et
des aliments s'échappent de votre estomac et remontent dans votre
œsophage.
·
L

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RABEPRAZOLE ISOMED 10 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rabéprazole
sodique...........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient : ce médicament contient 0,360 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé rond de couleur rose, portant les mentions « N » et « 10
» imprimées à l'encre noire sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RABEPRAZOLE ISOMED, est indiqué dans le traitement:
·
de l'ulcère duodénal évolutif,
·
de l'ulcère gastrique évolutif bénin,
·
de l'œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien,
·
d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien,
·
symptomatique du reflux gastro-œsophagien modéré à très sévère,
·
de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale, en association à une antibiothérapie
adaptée,
·
du syndrome de Zollinger Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE - PERSONNE ÂGÉE:
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF, ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF BÉNIN:
La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère
duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique évolutif bénin est
de 20 mg par jour, en une prise, le matin.
La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère duodénal évolutif en maximum 4 semaines de
traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients il peut être
nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4
semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète. La
cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients
souffrant d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de
traitement. Cependant, chez un