RABELINZ 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

rabeprazol

Inapatikana kutoka:

Alchemia Ltd.

ATC kanuni:

A02BC04

INN (Jina la Kimataifa):

where

Vitengo katika mfuko:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21538 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21538 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21538 / 03 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21538 / 04 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21538 / 05 - V - TT - igen; 30 X - tablettatartályban - OGYI-T-21538 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21538 / 07 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21538 / 08 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21538 / 09 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21538 / 10 - V - TT - igen; 100 X - tablettatartályban - OGYI-T-21538 / 11 - V - TT - igen; 250 X - tablettatartályban - OGYI-T-21538 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PARIET 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07563; RABYPREX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; RABEMAN 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; RABIREP 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21323; ZULBEX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; ACILESOL 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABESTAD 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21801; RABEPRAZOL TORRENT 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21881; RABEGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ALVOGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895; RABEPRAZOL-ZENTIVA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22170; RABEPRAZOLE MYLAN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22335

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2010-11-22

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rabelinz 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabelinz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabelinz és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabelinz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rabelinz-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rabelinz-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABELINZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ ?
A Rabelinz az úgynevezett protonpumpa-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Rabelinz a gyomorsavtermelés csökkentésével fejti ki hatását.
A Rabelinz az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:
-
a belek felső szakaszán kialakuló fekély (nyombélfekély) és
jóindulatú gyomorfekély kezelése.
-
fekéllyel vagy anélkül kialakuló gyomor-nyelőcsövi visszafolyás
(gasztro-özofageális reflux)
betegség. A gasztro-özofageális reflux betegség köznapi nevén
gyomorsav által okozott,
gyomorégéssel együtt járó nyelőcsőgyulladásként is ismert.

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rabelinz 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabelinz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Rabelinz 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 10 mg
rabeprazol-nátriumot tartalmaz tablettánként,
ami 9,42 mg rabeprazolnak felel meg.
A Rabelinz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg
rabeprazol-nátriumot tartalmaz tablettánként,
ami 18,85 mg rabeprazolnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
10 mg: rózsaszín, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború
felületű, filmbevonatú tabletta.
20 mg: sárga, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború
felületű, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rabelinz tabletta a következő betegségek kezelésére javallott:
-
Aktív nyombélfekély
-
Aktív benignus gyomorfekély
-
Tünetekkel járó erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux
betegség (GORD)
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GORD
fenntartó kezelés)
-
Közepesen súlyos vagy nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux
betegség tüneti kezelése
(szimptómás GORD kezelés)
-
Zollinger-Ellison szindróma
-
Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve peptikus
fekélyben szenvedő betegeknél a
_Helicobacter pylori _eradikációja (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_FELNŐTTEK/IDŐSEK_
_Aktív nyombélfekély és aktív benignus gyomorfekély _
Az ajánlott per os dózis mind aktív nyombélfekélyben, mind aktív
benignus gyomorfekélyben 20 mg,
amit naponta egyszer, reggel kell bevenni.
OGYI/43031/2012
OGYI/43033/2012
A legtöbb aktív nyombélfekélyes beteg négy héten belül
meggyógyul. Néhány betegnek azonban
további négyhetes kiegészítő kezelésre lehet szüksége a
gyógyulás elérése érdekében. Az aktív
benignus gyomorfekélyben szenvedő betegek többsége hat héten
belül meggyógyul. Néhány betegnek
azonban szüksége l