QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-08-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

méquitazine

Inapatikana kutoka:

Pierre FABRE MEDICAMENT

INN (Jina la Kimataifa):

méquitazine

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > méquitazine : 5 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Bidhaa muhtasari:

344 765-8 ou 34009 344 765 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/12/2010;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

1993-07-06

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2011
Dénomination du médicament
QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable
MÉQUITAZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(D: Dermatologie)
(R: Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique: la méquitazine.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
allergiques telles que:
·
rhinite allergique (exemple: rhume des foins, rhinite non
saisonnière...),
·
conjonctivite,
·
urticaire,
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAM
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méquitazine
........................................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergiques:
·
rhinite allergique (saisonnière ou perannuelle),
·
conjonctivite,
·
urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
·
ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 12 ANS: 10 mg par jour en une ou 2 prises,
soit 1 comprimé matin et soir ou 2 comprimés le
soir.
·
ENFANT DE 6 À 12 ANS: 2,5 mg (soit 1/2 comprimé) par 10 kg de poids
et par jour en 1 ou 2 prises par jour, soit:
o
de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans): 1/2 comprimé matin et
soir ou 1 comprimé le soir,
o
de 30 à 40 kg (soit environ de 10 à 12 ans): 1/2 comprimé le matin
et 1 comprimé le soir ou 1 comprimé et demi le soir.
Il peut être souhaitable de privilégier les prises vespérales en
raison d'un éventuel effet sédatif de la méquitazine chez
certains sujets plus sensibles (enfants, sujets âgés).
Cette forme de comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6
ans en raison du risque de fausse route.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
·
traitement concomitant par un médicament connu pour allonger
l'intervalle QT (amiodarone, arsénieux, bépridil, cisapride,
diphémanil, disopyramide, dolasetron IV, dofétilide, dronédarone,
erythromycine IV, hydroquinidine, ibutilide, mizolastine,
moxifloxacine, quinidine, sotalol, spiramycine IV, torémifène,
vincamine IV) (voir rubrique 4.5),
·
patients présentant un syndrome 
                                
                                Soma hati kamili