Quetiapine Teva 25 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Kvetiapīns

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC kanuni:

N05AH04

INN (Jina la Kimataifa):

Quetiapine

Kipimo:

25 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Merckle GmbH, Germany; Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
QUETIAPINE TEVA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
QUETIAPINE TEVA 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
_quetiapinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Quetiapine Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Quetiapine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Quetiapine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Quetiapine Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR QUETIAPINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Quetiapine Teva satur aktīvo vielu kvetiapīnu, kas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem.
Kvetiapīnu lieto vairāku slimību ārstēšanai, piemēram:

Bipolāra depresija: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis. Šādā
stāvoklī Jūs varat justies nomākts,
izjust vainas apziņu, enerģijas trūkumu, apetītes zudumu un/vai
nevarat gulēt.

Mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts,
uzbudināts, entuziastisks vai
hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot
agresīvu vai graujoši agresīvu uzvedību.

Šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat
lietām, kuras nepastāv vai jūtaties
nepierasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai
depresīvs.
Arī tad, kad Jūs jutīsieties labāk, iespējams, ārsts turpinās
ārstēšanu ar kvetiapīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS QUETIAPINE TEVA LI

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Quetiapine Teva 25 mg apvalkotās tabletes
Quetiapine Teva 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 25 vai 200 mg kvetiapīna
(_Quetiapinum_), kvetiapīna fumarāta veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
25 mg tabletes: katra apvalkotā tablete satur 14 mg laktozes un 0,031
mg saulrieta dzeltenās FCF
alumīnija krāsvielas (E110).
200 mg tabletes: katra apvalkotā tablete satur 113 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
25 mg: gaiši oranžas, apaļas, bikonveksas apvalkotās tabletes,
kurām vienā pusē iegravēts „25”.
200 mg: baltas vai pelēkbaltas, apaļas, bikonveksas apvalkotās
tabletes, kurām vienā pusē iegravēts
„200”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kvetiapīna indikācijas ir:
-
šizofrēnijas ārstēšana;
-
bipolāru traucējumu ārstēšana:

vidēji smagu un smagu mānijas epizožu terapija bipolāru
traucējumu gadījumā;

smagu depresijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu
gadījumā;

mānijas vai depresijas epizožu recidīvu profilakse pacientiem ar
bipolāriem
traucējumiem, kuriem iepriekš ir bijusi atbildes reakcija uz
ārstēšanu ar kvetiapīnu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Katrai no indikācijām ir savs dozēšanas režīms, tādēļ
jāpārliecinās, ka pacienti ir saņēmuši skaidru
informāciju par viņiem nozīmēto terapiju.
PIEAUGUŠIE
Šizofrēnijas ārstēšanai
Šizofrēnijas ārstēšanai kvetiapīns jālieto divas reizes dienā.
Kopējā dienas deva pirmajās četrās ārstēšanas dienās ir 50 mg
(1.dienā), 100 mg (2.dienā), 200 mg
(3.dienā) un 300 mg (4.dienā).
Sākot ar 4. dienu, parastā efektīvā Quetiapine Teva deva ir 300
līdz 450 mg dienā. Atkarībā no
klīniskās atbildes reakcijas un pacienta individuālās panesības
devu var pielāgot robežās no 150 līdz
750 mg dienā.
1
SASKAŅOTS ZVA 21-